Effetti dell'integrazione giornaliera di 5-HTP sulla composizione corporea
10 febbraio 2025 aggiornato da: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Effetti dell'integrazione giornaliera di 5-HTP sulla composizione corporea, un'indagine randomizzata
Lo scopo di questa indagine era confrontare l'integrazione con 5-HTP rispetto al placebo sugli indici di composizione corporea. Uno studio randomizzato ha confrontato un campione di 48 individui addestrati alla resistenza che assumevano 100 mg di integrazione di 5-idrossitriptofano o un placebo.
I ricercatori hanno testato misurazioni antropometriche utilizzando un dispositivo di impedenza bioelettrica multifrequenza (InBody® 270). L'esito primario (cioè i cambiamenti nelle misurazioni antropometriche) è stato valutato alla prima visita (pre-test) e dopo il test (8 settimane). Gli esiti secondari includono la frequenza cardiaca a riposo, la pressione sanguigna e l'assunzione dietetica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
65
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Boca Raton, Florida, Stati Uniti, 33432
- IHP
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sano o esente da malattie
- Minimo 1 anno di attività fisica regolare. L'attività fisica regolare è definita da un minimo di 150 minuti di attività aerobica o dall'esecuzione di esercizi di rafforzamento muscolare almeno 2 giorni alla settimana.
Criteri di esclusione:
- Fisicamente inattivo
- Ausili per il sonno usati regolarmente di qualsiasi tipo
- Attualmente sta assumendo inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e/o integratori contenenti 5-HTP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 5-HTP
L'integratore alimentare (100 mg di 5-idrossitriptofano; CLEANMOOD™) è stato fornito da NURA™ (Irvine, California USA).
I soggetti sono stati istruiti a consumare una capsula al giorno a loro piacimento per 8 settimane.
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CLEANMOOD è un ingrediente organico di 5-idrossitriptofano (5-HTP).
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Il placebo consisteva di maltodestrina.
I soggetti sono stati istruiti a consumare una capsula al giorno a loro piacimento per 8 settimane.
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Capsula di maltodestrina
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percentuale di grasso, ossa e muscoli è stata valutata prima e dopo la visita utilizzando un dispositivo di impedenza bioelettrica multifrequenza (InBody® 270).
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'app mobile MyFitnessPal è stata utilizzata per valutare l'assunzione dietetica.
Ai soggetti è stato chiesto di registrare la loro assunzione di cibo MyFitnessPal, per un minimo di 2-3 giorni alla settimana durante l'intero studio.
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8 settimane
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Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: 8 settimane
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La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata prima e dopo la visita utilizzando un monitor della pressione sanguigna e un bracciale.
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8 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica verrà misurata durante la visita pre e post utilizzando un monitor e un bracciale per la pressione arteriosa della parte superiore del braccio.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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