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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216406
매일 5-HTP 보충이 체성분에 미치는 영향
2025년 2월 10일 업데이트: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
매일 5-HTP 보충이 체성분에 미치는 영향, 무작위 조사
이 조사의 목적은 체성분 지수에 대해 5-HTP 보충과 위약을 비교하는 것이었습니다. 무작위 시험에서 100mg의 5-하이드록시트립토판 보충제 또는 위약을 복용하는 48명의 저항 훈련을 받은 개인의 샘플을 비교했습니다.
조사관은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 장치(InBody® 270)를 사용하여 인체 측정 측정을 테스트했습니다. 1차 결과(즉, 인체 측정의 변화)는 첫 번째 방문(시험 전)과 시험 후(8주)에 평가되었습니다. 이차 결과에는 안정시 심박수, 혈압 및 식이 섭취가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33432
- IHP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강하거나 질병이 없는
- 최소 1년의 규칙적인 신체 활동. 규칙적인 신체 활동은 최소 150분의 유산소 활동 또는 일주일에 최소 2일 근력 강화 운동을 하는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 신체적으로 비활성
- 모든 종류의 정기적으로 사용되는 수면 보조제
- 현재 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및/또는 5-HTP 함유 보충제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 5-HTP
식이 보충제(5-하이드록시트립토판 100mg; CLEANMOOD™)는 NURA™(미국 캘리포니아 어바인 소재)에서 제공했습니다.
피험자들은 8주 동안 편리한 시간에 매일 캡슐 1개를 섭취하도록 지시받았습니다.
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클린푸드는 유기농 5-하이드록시트립토판(5-HTP) 성분입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
위약은 말토덱스트린으로 구성되었습니다.
피험자들은 8주 동안 편리한 시간에 매일 캡슐 1개를 섭취하도록 지시받았습니다.
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말토덱스트린 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분
기간: 8주
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지방, 뼈 및 근육의 백분율은 다중 주파수 생체 전기 임피던스 장치(InBody® 270)를 사용하여 방문 전후에 평가되었습니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 8주
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모바일 앱 MyFitnessPal은 식이 섭취를 평가하는 데 사용되었습니다.
피험자들은 전체 연구 기간 동안 주당 최소 2-3일 동안 음식 섭취량을 MyFitnessPal에 기록하도록 지시받았습니다.
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8주
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평시 심박수
기간: 8주
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상완 혈압 모니터 및 커프를 사용하여 방문 전 및 후에 안정시 심박수를 측정합니다.
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8주
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혈압
기간: 8주
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수축기 혈압과 확장기 혈압은 상박 혈압 모니터와 커프를 사용하여 방문 전 및 방문 후 측정됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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