Effekter av dagligt tillskott av 5-HTP på kroppssammansättning
11 augusti 2023 uppdaterad av: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Effekter av dagligt tillskott av 5-HTP på kroppssammansättning, en randomiserad undersökning
Syftet med denna undersökning var att jämföra tillskott med 5-HTP med placebo på index för kroppssammansättning. En randomiserad studie jämförde ett urval av 48 resistenstränade individer som tog antingen 100 mg 5-hydroxitryptofantillskott eller placebo.
Utredarna testade antropometriska mätningar med hjälp av en multifrekvent bioelektrisk impedansenhet (InBody® 270). Det primära resultatet (dvs förändringar i antropometriska mätningar) bedömdes vid det första besöket (för-test-) och efter-test (8 veckor). Sekundära utfall inkluderar vilopuls, blodtryck och kostintag.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33432
- IHP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk eller fri från sjukdom
- Minst 1 års regelbunden fysisk aktivitet. Regelbunden fysisk aktivitet definieras av minst 150 minuters aerob aktivitet eller att utföra muskelstärkande övningar minst 2 dagar i veckan.
Exklusions kriterier:
- Fysiskt inaktiv
- Regelbundet använda sömnhjälpmedel av alla slag
- Tar för närvarande selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och/eller 5-HTP-innehållande tillskott.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 5-HTP
Kosttillskottet (100 mg 5-hydroxitryptofan; CLEANMOOD™) tillhandahölls av NURA™ (Irvine, Kalifornien, USA).
Försökspersonerna instruerades att konsumera en kapsel dagligen när det passade under 8 veckor.
|
CLEANMOOD är en organisk 5-Hydroxytryptofan (5-HTP) ingrediens.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebo bestod av maltodextrin.
Försökspersonerna instruerades att konsumera en kapsel dagligen när det passade under 8 veckor.
|
Maltodextrin kapsel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 8 veckor
|
Procentandelen fett, ben och muskler bedömdes före och efter besöket med hjälp av multifrekvent bioelektrisk impedansanordning (InBody® 270).
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matvanor
Tidsram: 8 veckor
|
Mobilappen MyFitnessPal användes för att bedöma kostintaget.
Försökspersonerna instruerades att logga sitt matintag MyFitnessPal, under minst 2-3 dagar per vecka under hela studien.
|
8 veckor
|
|
Vilopuls
Tidsram: 8 veckor
|
Vilopuls kommer att mätas före och efter besöket med hjälp av en överarmsblodtrycksmätare och manschett.
|
8 veckor
|
|
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas under före och efter besöket med hjälp av en överarmsblodtrycksmätare och manschett.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppssammansättning
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringParkinsons sjukdom | Lewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom demensFörenta staterna
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekryteringLewy Body demens med beteendestörning | Lewy Body Parkinsons sjukdom | Lewy Body DiseaseFörenta staterna
Kliniska prövningar på 5-HTP
-
National University, SingaporeAvslutadSova | TarmmikrobiomSingapore
-
Karolinska InstitutetAvslutadTrombos | Vaskulär funktion | Mikrocirkulation | Uppvärmda tobaksprodukter | Blodmarkörer | Mikrovesiklar | NETSverige
-
University of OregonRekryteringFörälder-barn relationer | Barns beteendeFörenta staterna
-
Benedictine UniversityOkänd
-
Istituto Clinico HumanitasIndragenBukspottskörtelcancer | Adenokarcinom i bukspottkörteln | Pankreas neoplasmaItalien
-
University Hospital, GhentAvslutadTrötthet | Crohns sjukdom | Ulcerös kolit | EftergiftBelgien
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
University of UtahRekrytering
-
University of UtahAktiv, inte rekryterande
-
Altria Client Services LLCCelerionRekryteringAnvändning av tobakFörenta staterna