Efectos de la Suplementación Diaria de 5-HTP en la Composición Corporal
11 de agosto de 2023 actualizado por: Cassandra Evans, Nova Southeastern University
Efectos de la suplementación diaria de 5-HTP sobre la composición corporal, una investigación aleatoria
El propósito de esta investigación fue comparar la suplementación con 5-HTP con placebo en los índices de composición corporal. Un ensayo aleatorizado comparó una muestra de 48 individuos entrenados en resistencia que tomaban 100 mg de suplementos de 5-hidroxitriptófano o un placebo.
Los investigadores probaron las mediciones antropométricas utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica de frecuencia múltiple (InBody® 270). El resultado primario (es decir, los cambios en las medidas antropométricas) se evaluó en la primera visita (antes de la prueba) y después de la prueba (8 semanas). Los resultados secundarios incluyen la frecuencia cardíaca en reposo, la presión arterial y la ingesta dietética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33432
- IHP
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sano o libre de enfermedades
- Mínimo de 1 año de actividad física regular. La actividad física regular se define como un mínimo de 150 minutos de actividad aeróbica o la realización de ejercicios de fortalecimiento muscular al menos 2 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- físicamente inactivo
- Ayudas para dormir de uso regular de cualquier tipo
- Actualmente toma inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y/o suplementos que contienen 5-HTP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 5-HTP
El suplemento dietético (100 mg de 5-hidroxitriptófano; CLEANMOOD™) fue proporcionado por NURA™ (Irvine, California, EE. UU.).
Se indicó a los sujetos que consumieran una cápsula al día según su conveniencia durante 8 semanas.
|
CLEANMOOD es un ingrediente orgánico de 5-hidroxitriptófano (5-HTP).
Otros nombres:
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|
Comparador de placebos: Control
El placebo consistió en maltodextrina.
Se indicó a los sujetos que consumieran una cápsula al día según su conveniencia durante 8 semanas.
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Cápsula de maltodextrina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El porcentaje de grasa, hueso y músculo se evaluó antes y después de la visita mediante un dispositivo de impedancia bioeléctrica de frecuencia múltiple (InBody® 270).
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La aplicación móvil MyFitnessPal se utilizó para evaluar la ingesta dietética.
Se instruyó a los sujetos para que registraran su ingesta de alimentos MyFitnessPal, por un mínimo de 2-3 días a la semana durante todo el estudio.
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8 semanas
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá antes y después de la visita usando un monitor de presión arterial en la parte superior del brazo y un manguito.
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8 semanas
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La presión arterial sistólica y diastólica se medirá durante la visita previa y posterior utilizando un tensiómetro y un manguito en la parte superior del brazo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Stamatakis E, Straker L, Hamer M, Gebel K. The 2018 Physical Activity Guidelines for Americans: What's New? Implications for Clinicians and the Public. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Jul;49(7):487-490. doi: 10.2519/jospt.2019.0609.
- Maffei ME. 5-Hydroxytryptophan (5-HTP): Natural Occurrence, Analysis, Biosynthesis, Biotechnology, Physiology and Toxicology. Int J Mol Sci. 2020 Dec 26;22(1):181. doi: 10.3390/ijms22010181.
- Cangiano C, Ceci F, Cairella M, Cascino A, Del Ben M, Laviano A, Muscaritoli M, Rossi-Fanelli F. Effects of 5-hydroxytryptophan on eating behavior and adherence to dietary prescriptions in obese adult subjects. Adv Exp Med Biol. 1991;294:591-3. doi: 10.1007/978-1-4684-5952-4_73. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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