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Auswirkungen der täglichen Supplementierung von 5-HTP auf die Körperzusammensetzung

10. Februar 2025 aktualisiert von: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Auswirkungen der täglichen Supplementierung von 5-HTP auf die Körperzusammensetzung, eine randomisierte Untersuchung

Der Zweck dieser Untersuchung bestand darin, die Supplementierung mit 5-HTP mit Placebo hinsichtlich der Indizes der Körperzusammensetzung zu vergleichen. Eine randomisierte Studie verglich eine Stichprobe von 48 widerstandstrainierten Personen, die entweder 100 mg einer 5-Hydroxytryptophan-Ergänzung oder ein Placebo einnahmen.

Die Forscher testeten anthropometrische Messungen mit einem bioelektrischen Mehrfrequenz-Impedanzgerät (InBody® 270). Das primäre Ergebnis (d. h. Änderungen der anthropometrischen Messungen) wurde beim ersten Besuch (Pre-Test-) und Post-Test (8 Wochen) bewertet. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Ruheherzfrequenz, der Blutdruck und die Nahrungsaufnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund oder frei von Krankheiten
  • Mindestens 1 Jahr regelmäßige körperliche Aktivität. Regelmäßige körperliche Aktivität ist definiert durch mindestens 150 Minuten aerobe Aktivität oder muskelkräftigende Übungen an mindestens 2 Tagen pro Woche.

Ausschlusskriterien:

  • Körperlich inaktiv
  • Regelmäßig genutzte Schlafmittel jeglicher Art
  • Derzeit Einnahme von selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (SSRIs) und/oder 5-HTP-haltigen Nahrungsergänzungsmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 5-HTP
Das Nahrungsergänzungsmittel (100 mg 5-Hydroxytryptophan; CLEANMOOD™) wurde von NURA™ (Irvine, Kalifornien, USA) bereitgestellt. Die Probanden wurden angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Kapsel nach Belieben zu konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: 5-HTP
CLEANMOOD ist ein organischer 5-Hydroxytryptophan (5-HTP) Inhaltsstoff.
Andere Namen:
  • CLEANMOOD™
Placebo-Komparator: Kontrolle
Das Placebo bestand aus Maltodextrin. Die Probanden wurden angewiesen, 8 Wochen lang täglich eine Kapsel nach Belieben zu konsumieren.
Sonstiges: Placebo
Maltodextrin-Kapsel
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Prozentsatz an Fett, Knochen und Muskeln wurde vor und nach dem Besuch mit einem bioelektrischen Mehrfrequenz-Impedanzgerät (InBody® 270) bewertet.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 8 Wochen
Die mobile App MyFitnessPal wurde verwendet, um die Nahrungsaufnahme zu bewerten. Die Probanden wurden angewiesen, ihre Nahrungsaufnahme während der gesamten Studie an mindestens 2-3 Tagen pro Woche auf MyFitnessPal zu protokollieren.
8 Wochen
Ruhepuls
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Ruhepuls wird vor und nach dem Besuch mit einem Oberarm-Blutdruckmessgerät und einer Manschette gemessen.
8 Wochen
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
Der systolische und diastolische Blutdruck wird vor und nach dem Besuch mit einem Oberarm-Blutdruckmessgerät und einer Manschette gemessen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nova Southeastern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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