Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af daglig tilskud af 5-HTP på kropssammensætning

10. februar 2025 opdateret af: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Effekter af daglig tilskud af 5-HTP på kropssammensætning, en randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne tilskud med 5-HTP med placebo på indekser for kropssammensætning. Et randomiseret forsøg sammenlignede en prøve på 48 resistenstrænede personer, der tog enten 100 mg 5-hydroxytryptophan-tilskud eller placebo.

Efterforskerne testede antropometriske målinger ved hjælp af en multi-frekvens bioelektrisk impedansanordning (InBody® 270). Det primære resultat (dvs. ændringer i antropometriske målinger) blev vurderet ved det første besøg (pre-test-) og post-test (8 uger). Sekundære resultater omfatter hvilepuls, blodtryk og diætindtag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund eller fri for sygdom
  • Minimum 1 års regelmæssig fysisk aktivitet. Regelmæssig fysisk aktivitet er defineret ved minimum 150 minutters aerob aktivitet eller udførelse af muskelstyrkende øvelser mindst 2 dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk inaktiv
  • Regelmæssigt brugte søvnmidler af enhver art
  • Tager i øjeblikket selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) og/eller 5-HTP-holdige kosttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5-HTP
Kosttilskuddet (100 mg 5-hydroxytryptophan; CLEANMOOD™) blev leveret af NURA™ (Irvine, Californien, USA). Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage en kapsel dagligt, når det passer dem, i 8 uger.
Kosttilskud: 5-HTP
CLEANMOOD er ​​en organisk 5-Hydroxytryptophan (5-HTP) ingrediens.
Andre navne:
  • CLEANMOOD™
Placebo komparator: Styring
Placeboen bestod af maltodextrin. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage en kapsel dagligt, når det passer dem, i 8 uger.
Andet: Placebo
Maltodextrin kapsel
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger
Procentdelen af ​​fedt, knogler og muskler blev vurderet før og efter besøg ved hjælp af multi-frekvens bioelektrisk impedansanordning (InBody® 270).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostvaner
Tidsramme: 8 uger
Mobilappen MyFitnessPal blev brugt til at vurdere kostindtaget. Forsøgspersonerne blev bedt om at logge deres fødeindtag MyFitnessPal i minimum 2-3 dage om ugen under hele undersøgelsen.
8 uger
Hvilepuls
Tidsramme: 8 uger
Hvilepuls vil blive målt før og efter besøget ved hjælp af en overarms blodtryksmåler og manchet.
8 uger
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt før og efter besøget ved hjælp af en overarms blodtryksmåler og manchet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nova Southeastern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner