Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av daglig tilskudd av 5-HTP på kroppssammensetning

10. februar 2025 oppdatert av: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Effekter av daglig tilskudd av 5-HTP på kroppssammensetning, en randomisert undersøkelse

Hensikten med denne undersøkelsen var å sammenligne tilskudd med 5-HTP med placebo på indekser for kroppssammensetning. En randomisert studie sammenlignet et utvalg av 48 motstandstrene individer som tok enten 100 mg 5-hydroksytryptofan-tilskudd eller placebo.

Etterforskerne testet antropometriske målinger ved bruk av en multi-frekvens bioelektrisk impedansenhet (InBody® 270). Det primære resultatet (dvs. endringer i antropometriske målinger) ble vurdert ved første besøk (pre-test-) og post-test (8 uker). Sekundære utfall inkluderer hvilepuls, blodtrykk og diettinntak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33432
        • IHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn eller fri for sykdom
  • Minimum 1 års regelmessig fysisk aktivitet. Regelmessig fysisk aktivitet er definert av minimum 150 minutter med aerob aktivitet eller utførelse av muskelstyrkende øvelser minst 2 dager i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysisk inaktiv
  • Regelmessig brukte søvnhjelpemidler av noe slag
  • Tar for tiden selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og/eller 5-HTP-holdige kosttilskudd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 5-HTP
Kosttilskuddet (100 mg 5-hydroksytryptofan; CLEANMOOD™) ble levert av NURA™ (Irvine, California USA). Forsøkspersonene ble bedt om å konsumere én kapsel daglig når det passer dem i 8 uker.
Kosttilskudd: 5-HTP
CLEANMOOD er ​​en organisk 5-Hydroxytryptophan (5-HTP) ingrediens.
Andre navn:
  • CLEANMOOD™
Placebo komparator: Kontroll
Placeboen besto av maltodekstrin. Forsøkspersonene ble bedt om å konsumere én kapsel daglig når det passer dem i 8 uker.
Annen: Placebo
Maltodextrin kapsel
Andre navn:
  • Styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 8 uker
Prosentandelen av fett, bein og muskler ble vurdert før og etter besøk ved bruk av multi-frekvens bioelektrisk impedansenhet (InBody® 270).
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostholdsvaner
Tidsramme: 8 uker
Mobilappen MyFitnessPal ble brukt til å vurdere kostinntaket. Forsøkspersonene ble bedt om å logge matinntaket MyFitnessPal, i minimum 2-3 dager per uke under hele studien.
8 uker
Hvilepuls
Tidsramme: 8 uker
Hvilepuls vil bli målt før og etter besøket ved hjelp av en overarms blodtrykksmåler og mansjett.
8 uker
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
Systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt under før og etter besøk ved hjelp av en overarms blodtrykksmåler og mansjett.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nova Southeastern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 102

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere