Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ежедневного приема 5-HTP на состав тела

10 февраля 2025 г. обновлено: Cassandra Evans, Nova Southeastern University

Влияние ежедневного приема 5-HTP на состав тела, рандомизированное исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить добавки с 5-HTP с плацебо по показателям состава тела. В рандомизированном исследовании сравнивалась выборка из 48 тренирующихся с отягощениями людей, принимавших либо 100 мг добавки 5-гидрокситриптофана, либо плацебо.

Исследователи проверили антропометрические измерения с помощью многочастотного устройства биоэлектрического импеданса (InBody® 270). Первичный результат (т. е. изменения антропометрических показателей) оценивали при первом посещении (до теста) и после теста (8 недель). Вторичные результаты включают частоту сердечных сокращений в покое, артериальное давление и потребление пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоров или свободен от болезней
  • Минимум 1 год регулярных физических нагрузок. Регулярная физическая активность определяется как минимум 150 минут аэробной активности или выполнением упражнений на укрепление мышц не менее 2 дней в неделю.

Критерий исключения:

  • Физически неактивный
  • Регулярно используемые снотворные средства любого типа
  • В настоящее время принимает селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и/или добавки, содержащие 5-HTP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 5-ПВТ
Пищевая добавка (100 мг 5-гидрокситриптофана; CLEANMOOD™) была предоставлена ​​компанией NURA™ (Ирвин, Калифорния, США). Испытуемых проинструктировали принимать по одной капсуле в день в удобное для них время в течение 8 недель.
Диетическая добавка: 5-ПВТ
CLEANMOOD — это органический ингредиент 5-гидрокситриптофана (5-HTP).
Другие имена:
  • ЧИСТОЕ НАСТРОЕНИЕ™
Плацебо Компаратор: Контроль
Плацебо состояло из мальтодекстрина. Испытуемых проинструктировали принимать по одной капсуле в день в удобное для них время в течение 8 недель.
Другой: Плацебо
Капсула мальтодекстрина
Другие имена:
  • Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 8 недель
Процентное содержание жира, костей и мышц оценивали до и после визита с помощью многочастотного биоэлектрического импедансометра (InBody® 270).
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетические привычки
Временное ограничение: 8 недель
Мобильное приложение MyFitnessPal использовалось для оценки рациона питания. Субъекты были проинструктированы регистрировать потребление пищи MyFitnessPal как минимум 2-3 дня в неделю в течение всего исследования.
8 недель
Частота сердечных сокращений в покое
Временное ограничение: 8 недель
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться до и после визита с помощью тонометра для измерения артериального давления на плече и манжеты.
8 недель
Артериальное давление
Временное ограничение: 8 недель
Систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться во время до и после визита с использованием тонометра и манжеты на плече.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nova Southeastern University

Следователи

  • Главный следователь: Jose Antonio, PhD, Nova Southeastern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться