肝移植中の「ファストトラック麻酔」におけるスガマデクスと定量的モニタリング
2025年9月29日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
肝移植中の「迅速な麻酔」におけるスガマデクスと定量的モニタリングの役割
この研究の目的は、TetraGraph などの筋電図装置 (EMG) を使用して、肝移植手術を受けた後にスガマデクスを投与された患者の術後持続性筋力低下の頻度を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- Mayo Clinic Florida
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フロリダのメイヨー クリニックで肝移植手術を受ける患者。
すべての研究参加者は、標準的なケアに従って、利き手または非利き手で定量的モニターデバイスで監視されるだけでなく、麻酔の一部としてスグマデックスを受け取ることからなる術中の通常の標準的なケアを受けます。
説明
包含基準:
- -参加してインフォームドコンセントを提供することをいとわない患者。
- -一次肝移植を受けている患者。
除外基準:
- 脳卒中、手根管症候群、神経損傷を伴う手首の骨折、デュピュイトラン拘縮、または同様の手首の損傷など、片側性障害のある患者。
- 重症筋無力症などの全身性神経筋疾患の患者。
- -脳血管障害（CVA）の既知の病歴を持つ患者。
- 肝移植を繰り返している患者、または肝移植時に膵・腎移植を併用している患者。
- -肝移植前に集中治療室に入院した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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利き手での TetraGraph モニタリング
標準治療として定量的モニタリングを伴う肝移植を受けた後にスガマデクスを投与された患者
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利き手に標準治療 TetraGraph デバイスを使用
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利き手ではない手での TetraGraph モニタリング
標準治療として定量的モニタリングを伴う肝移植を受けた後にスガマデクスを投与された患者
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利き手ではない方の手での標準治療 TetraGraph デバイスの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復室における術後の残存衰弱の発生率
時間枠：手術後の回復時間は約10分
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肝移植手術の標準治療としてスガマデクスを投与された後に、術後に残存する衰弱を経験した患者の数。
術後の残存筋力低下は、4 連比 (TOF) <0.9 として定義されます。
Train-of-Four は、神経に 4 つの連続刺激を与えて神経筋遮断のレベルを測定するために使用されるテストです。
刺激に対する筋肉の反応（けいれんの数 1 ～ 4）を測定することで、麻痺の程度がわかります。
これは、親指に装着された筋電図装置によって測定されます。これは、筋力低下の術中評価のための標準治療の一部でもあります。
この比率は、4 番目の単収縮の振幅を最初の単収縮と比較することによって計算されます。
ＴＯＦ＜０．９は残存弱さを示し、ＴＯＦが０．９以上は残存弱がないことを示す。
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手術後の回復時間は約10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU入試
時間枠：30日
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肝移植後にICU入室が必要となった患者数
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30日
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入院期間
時間枠：30日
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肝移植後の患者の平均入院日数
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30日
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術後の肺合併症
時間枠：30日
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肺炎および呼吸不全として定義される術後肺合併症を経験した参加者の数
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：J. Ross Renew, MD、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (実際)
2025年1月21日
研究の完了 (実際)
2025年1月21日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月29日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-011838
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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