Sugammadex og kvantitativ overvågning i "Fast-Track anæstesi" under levertransplantation
29. september 2025 opdateret af: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sugammadex og kvantitativ overvågnings rolle i "Fast-Track anæstesi" under levertransplantation
Formålet med denne forskning er at estimere hyppigheden af postoperativ varig muskelsvaghed hos patienter, der får Sugammadex efter at have gennemgået levertransplantationskirurgi ved at bruge elektromyografisk anordning (EMG), såsom TetraGraph.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår en levertransplantation på Mayo Clinic i Florida.
Alle undersøgelsesdeltagere vil modtage deres rutinemæssige standardbehandling intraoperativt, som består i at modtage sugmmadex som en del af anæstesi, samt overvåget med en kvantitativ monitoranordning på deres dominerende eller ikke-dominante hånd, pr. plejestandard.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er villige til at deltage og give et informeret samtykke.
- Patienter, der gennemgår primær levertransplantation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med ensidige lidelser, såsom slagtilfælde, karpaltunnelsyndrom, brækket håndled med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndledsskade.
- Patienter med systemiske neuromuskulære sygdomme såsom myasthenia gravis.
- Patienter med en kendt historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA).
- Patienter, der gennemgår gentagen levertransplantation eller samtidig pancreas/nyretransplantation på tidspunktet for levertransplantation.
- Patienter indlagt på intensivafdelingen forud for levertransplantation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TetraGraph overvågning på dominerende hånd
Patienter, der får sugammadex efter at have gennemgået levertransplantation med kvantitativ overvågning som standardbehandling
|
Brug af standard TetraGraph-enhed på dominerende hånd
|
|
TetraGraph-overvågning på ikke-dominerende hånd
Patienter, der får sugammadex efter at have gennemgået levertransplantation med kvantitativ overvågning som standardbehandling
|
Brug af standardpleje TetraGraph-enhed på ikke-dominerende hånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af postoperativ resterende svaghed i opvågningsrummet
Tidsramme: Cirka 10 minutters genopretningsperiode for operationen
|
Antal patienter, der oplever postoperativ resterende svaghed efter at have modtaget Sugammadex som standardbehandling for levertransplantationskirurgi.
Postoperativ resterende svaghed er defineret som tog-af-fire-ratio (TOF) <0,9.
Train-of-four er en test, der bruges til at måle niveauet af neuromuskulær blokering gennem levering af fire på hinanden følgende stimuli til en nerve.
Måling af musklens respons (antal trækninger 1-4) på stimuli angiver graden af lammelse.
Dette måles af en EMG-anordning placeret på tommelfingeren, som også er en del af standardbehandlingen til intraoperativ vurdering af muskelsvaghed.
Forholdet beregnes ved at sammenligne amplituden af det fjerde ryk med det første ryk.
En TOF <0,9 indikerer resterende svaghed, en TOF lig med eller større end 0,9 indikerer ingen resterende svaghed.
|
Cirka 10 minutters genopretningsperiode for operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 30 dage
|
Antal patienter, der skal indlægges på intensivafdeling efter levertransplantation
|
30 dage
|
|
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage
|
Gennemsnitligt antal dage, patienter er indlagt på hospitalet efter levertransplantation
|
30 dage
|
|
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere, der oplevede postoperative lungekomplikationer defineret som lungebetændelse og respirationssvigt
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
21. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
24. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-011838
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .