간 이식 중 "신속 추적 마취"에서 Sugammadex 및 정량 모니터링
2025년 9월 29일 업데이트: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
간이식 중 "신속 마취"에서 슈가마덱스의 역할과 정량적 모니터링
본 연구의 목적은 TetraGraph와 같은 EMG(electromyographic device)를 이용하여 간이식 수술 후 Sugammadex를 투여받은 환자에서 수술 후 지속되는 근력 약화의 빈도를 추정하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
플로리다 메이요클리닉에서 간이식 수술을 받는 환자들.
모든 연구 참가자는 마취의 일부로 sugmmadex를 받는 것으로 구성된 일상적인 치료 표준을 수술 중에 받을 뿐만 아니라 치료 표준에 따라 우세한 손이나 주로 사용하지 않는 손에 대한 정량적 모니터 장치로 모니터링됩니다.
설명
포함 기준:
- 기꺼이 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공하는 환자.
- 1차 간 이식을 받는 환자.
제외 기준:
- 뇌졸중, 수근관 증후군, 신경 손상을 동반한 부러진 손목, Dupuytren 구축 또는 이와 유사한 손목 부상과 같은 편측성 장애가 있는 환자.
- 중증 근무력증과 같은 전신 신경근 질환이 있는 환자.
- 뇌혈관 사고(CVA)의 알려진 병력이 있는 환자.
- 간이식 시 반복적으로 간이식을 받거나 췌장/신장 이식을 동반한 환자.
- 간이식 전에 중환자실에 입원한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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우세한 손에 대한 TetraGraph 모니터링
표준 치료로 정량적 모니터링과 함께 간이식을 받은 후 슈가마덱스를 투여받은 환자
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주로 사용하는 손에 표준 치료 TetraGraph 장치 사용
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자주 사용하지 않는 손의 TetraGraph 모니터링
표준 치료로 정량적 모니터링과 함께 간이식을 받은 후 슈가마덱스를 투여받은 환자
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주로 사용하지 않는 손에 치료 표준 TetraGraph 장치 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실에서 수술 후 잔존 약화 발생률
기간: 수술 회복시간 약 10분
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간 이식 수술의 표준 치료법으로 슈가마덱스를 투여받은 후 수술 후 잔류 허약을 경험한 환자의 수.
수술 후 잔여 약점은 4열 비율(TOF) <0.9로 정의됩니다.
Train-of-4는 신경에 4번의 연속 자극을 전달하여 신경근 차단 정도를 측정하는 데 사용되는 테스트입니다.
자극에 대한 근육의 반응(경련 횟수 1-4)을 측정하면 마비 정도가 나타납니다.
이는 근육 약화의 수술 중 평가를 위한 표준 치료의 일부이기도 한 엄지손가락에 배치된 EMG 장치로 측정됩니다.
비율은 네 번째 트위치의 진폭을 첫 번째 트위치와 비교하여 계산됩니다.
TOF <0.9는 잔류 약점을 나타내고, 0.9 이상의 TOF는 잔류 약점이 없음을 나타냅니다.
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수술 회복시간 약 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 입학
기간: 30 일
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간 이식 후 ICU 입원이 필요한 환자 수
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30 일
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병원 체류 기간
기간: 30일
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간 이식 후 환자가 병원에 입원하는 평균 일수
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30일
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수술 후 폐 합병증
기간: 30일
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수술 후 폐렴 및 호흡부전으로 정의되는 폐합병증을 경험한 참가자 수
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-011838
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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