Sugammadex 和肝移植“快速通道麻醉”中的定量监测
2023年10月30日 更新者：J. Ross Renew, M.D.、Mayo Clinic
Sugammadex 和定量监测在肝移植“快速通道麻醉”中的作用
本研究的目的是通过使用肌电图设备 (EMG)，如 TetraGraph，估计接受 Sugammadex 治疗的患者在接受肝移植手术后出现术后持久性肌肉无力的频率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在佛罗里达州梅奥诊所接受肝移植手术的患者。
所有研究参与者都将在术中接受他们的常规护理标准，其中包括接受 sugmmadex 作为麻醉的一部分，以及根据护理标准在他们的惯用手或非惯用手上使用定量监测设备进行监测。
描述
纳入标准：
- 患者愿意参与并提供知情同意书。
- 接受原发性肝移植的患者。
排除标准：
- 患有单侧疾病的患者，例如中风、腕管综合症、手腕骨折伴神经损伤、Dupuytren 挛缩或任何类似的手腕损伤。
- 重症肌无力等全身性神经肌肉疾病患者。
- 已知有脑血管意外 (CVA) 病史的患者。
- 正在接受重复肝移植或在肝移植时同时进行胰/肾移植的患者。
- 肝移植前入住重症监护病房的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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惯用手上的 TetraGraph 监控
肝移植后接受 sugammadex 治疗的患者以定量监测作为标准治疗
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在惯用手上使用标准护理 TetraGraph 设备
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非惯用手上的 TetraGraph 监控
肝移植后接受 sugammadex 治疗的患者以定量监测作为标准治疗
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在非惯用手上使用标准护理 TetraGraph 设备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复室术后残余无力的发生率
大体时间：手术恢复期约10分钟
|
接受 Sugammadex 作为肝移植手术护理标准后出现术后残余无力的患者人数。
术后残余无力定义为通过放置在拇指上的 EMG 设备测量的四连串 <0.9，这也是术中肌肉无力评估护理标准的一部分。
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手术恢复期约10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ICU入院
大体时间：30天
|
肝移植后需要入住 ICU 的患者人数
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30天
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住院时间
大体时间：30天
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肝移植后患者入院总天数
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30天
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术后肺部并发症
大体时间：30天
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定义为肺炎和呼吸衰竭的术后肺部并发症的数量
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：J. Ross Renew, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月20日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 21-011838
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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