Sugammadex et surveillance quantitative dans "l'anesthésie accélérée" pendant la transplantation hépatique
29 septembre 2025 mis à jour par: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Le rôle du sugammadex et de la surveillance quantitative dans « l'anesthésie accélérée » pendant la transplantation hépatique
Le but de cette recherche est d'estimer la fréquence de la faiblesse musculaire durable postopératoire chez les patients recevant du Sugammadex après avoir subi une greffe de foie en utilisant un appareil électromyographique (EMG), tel que TetraGraph.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
97
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une greffe de foie à la Mayo Clinic en Floride.
Tous les participants à l'étude recevront leur norme de soins de routine en peropératoire, qui consiste à recevoir du sugmmadex dans le cadre de l'anesthésie, ainsi qu'à être surveillés avec un dispositif de surveillance quantitative sur leur main dominante ou non dominante, selon la norme de soins.
La description
Critère d'intégration:
- Patients désireux de participer et de fournir un consentement éclairé.
- Patients subissant une transplantation hépatique primaire.
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles unilatéraux, tels qu'accident vasculaire cérébral, syndrome du canal carpien, poignet cassé avec lésion nerveuse, contracture de Dupuytren ou toute blessure similaire au poignet.
- Patients atteints de maladies neuromusculaires systémiques telles que la myasthénie grave.
- Patients ayant des antécédents connus d'accident vasculaire cérébral (AVC).
- Patients subissant une transplantation hépatique répétée ou une transplantation concomitante de pancréas/rein au moment de la transplantation hépatique.
- Patients admis à l'unité de soins intensifs avant une transplantation hépatique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance TetraGraph sur la main dominante
Patients recevant du sugammadex après avoir subi une transplantation hépatique avec un suivi quantitatif comme norme de soins
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Utilisation de l'appareil TetraGraph standard sur la main dominante
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Surveillance TetraGraph sur la main non dominante
Patients recevant du sugammadex après avoir subi une transplantation hépatique avec un suivi quantitatif comme norme de soins
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Utilisation de l'appareil TetraGraph standard sur la main non dominante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la faiblesse résiduelle postopératoire dans la salle de réveil
Délai: Environ 10 minutes de période de récupération chirurgicale
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Nombre de patients présentant une faiblesse résiduelle postopératoire après avoir reçu du Sugammadex comme traitement standard pour une transplantation hépatique.
La faiblesse résiduelle postopératoire est définie par un rapport d'entraînement de quatre (TOF) <0,9.
Le train de quatre est un test utilisé pour mesurer le niveau de blocage neuromusculaire par l'envoi de quatre stimuli consécutifs à un nerf.
La mesure de la réponse musculaire (nombre de contractions 1 à 4) aux stimuli indique le degré de paralysie.
Ceci est mesuré par un appareil EMG placé sur le pouce qui fait également partie des normes de soins pour l'évaluation peropératoire de la faiblesse musculaire.
Le rapport est calculé en comparant l’amplitude de la quatrième contraction à celle de la première.
Un TOF <0,9 indique une faiblesse résiduelle, un TOF égal ou supérieur à 0,9 indique aucune faiblesse résiduelle.
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Environ 10 minutes de période de récupération chirurgicale
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Admission aux soins intensifs
Délai: 30 jours
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Nombre de patients devant être admis aux soins intensifs après une transplantation hépatique
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30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Nombre moyen de jours d'hospitalisation des patients après une transplantation hépatique
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30 jours
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Complications pulmonaires postopératoires
Délai: 30 jours
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Nombre de participants ayant présenté des complications pulmonaires postopératoires définies comme une pneumonie et une insuffisance respiratoire
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
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Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
21 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-011838
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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