Sugammadex und quantitatives Monitoring in der „Fast-Track-Anästhesie“ während der Lebertransplantation
29. September 2025 aktualisiert von: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Die Rolle von Sugammadex und quantitativer Überwachung bei der „Fast-Track-Anästhesie“ während der Lebertransplantation
Der Zweck dieser Forschung ist die Abschätzung der Häufigkeit postoperativer anhaltender Muskelschwäche bei Patienten, die Sugammadex erhalten, nachdem sie sich einer Lebertransplantation unterzogen haben, indem ein elektromyografisches Gerät (EMG) wie TetraGraph verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
97
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Lebertransplantation in der Mayo Clinic in Florida unterziehen.
Alle Studienteilnehmer erhalten intraoperativ ihren routinemäßigen Behandlungsstandard, der darin besteht, Sugmmadex als Teil der Anästhesie zu erhalten und mit einem quantitativen Überwachungsgerät an ihrer dominanten oder nicht dominanten Hand gemäß Behandlungsstandard zu überwachen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die zur Teilnahme bereit sind und eine Einverständniserklärung abgeben.
- Patienten, die sich einer primären Lebertransplantation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einseitigen Erkrankungen wie Schlaganfall, Karpaltunnelsyndrom, gebrochenem Handgelenk mit Nervenschädigung, Dupuytren-Kontraktur oder ähnlichen Handgelenksverletzungen.
- Patienten mit systemischen neuromuskulären Erkrankungen wie Myasthenia gravis.
- Patienten mit bekannter Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls (CVA).
- Patienten, die sich zum Zeitpunkt der Lebertransplantation einer wiederholten Lebertransplantation oder gleichzeitigen Pankreas-/Nierentransplantation unterziehen.
- Patienten, die vor einer Lebertransplantation auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TetraGraph-Überwachung auf dominanter Hand
Patienten, die Sugammadex nach einer Lebertransplantation mit quantitativer Überwachung als Behandlungsstandard erhalten
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Verwendung des TetraGraph-Standardgeräts an der dominanten Hand
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TetraGraph-Überwachung auf nicht dominanter Hand
Patienten, die Sugammadex nach einer Lebertransplantation mit quantitativer Überwachung als Behandlungsstandard erhalten
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Verwendung des TetraGraph-Standardgeräts an der nicht dominanten Hand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten postoperativer Restschwäche im Aufwachraum
Zeitfenster: Ungefähr 10 Minuten Erholungsphase nach der Operation
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Anzahl der Patienten, bei denen eine postoperative Restschwäche auftritt, nachdem sie Sugammadex als Standardbehandlung für eine Lebertransplantation erhalten haben.
Die postoperative Restschwäche wird als Train-of-Four-Ratio (TOF) <0,9 definiert.
Train-of-Four ist ein Test zur Messung des Ausmaßes einer neuromuskulären Blockade durch die Abgabe von vier aufeinanderfolgenden Reizen an einen Nerv.
Die Messung der Reaktion des Muskels (Anzahl der Zuckungen 1–4) auf die Reize gibt Aufschluss über den Grad der Lähmung.
Dies wird mit einem am Daumen angebrachten EMG-Gerät gemessen, das auch zur Standardversorgung zur intraoperativen Beurteilung der Muskelschwäche gehört.
Das Verhältnis wird durch Vergleich der Amplitude der vierten Zuckung mit der ersten Zuckung berechnet.
Ein TOF <0,9 weist auf eine Restschwäche hin, ein TOF gleich oder größer als 0,9 bedeutet keine Restschwäche.
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Ungefähr 10 Minuten Erholungsphase nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Patienten, die nach einer Lebertransplantation eine Aufnahme auf die Intensivstation benötigen
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30 Tage
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Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 30 Tage
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Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen Patienten nach einer Lebertransplantation im Krankenhaus eingeliefert werden
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30 Tage
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Postoperative Lungenkomplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Anzahl der Teilnehmer, bei denen postoperative Lungenkomplikationen auftraten, definiert als Lungenentzündung und Atemversagen
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
24. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-011838
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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