Sugammadex ja kvantitatiivinen seuranta "Fast-Track-anestesiassa" maksansiirron aikana
maanantai 29. syyskuuta 2025 päivittänyt: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Sugammadexin ja kvantitatiivisen seurannan rooli "Fast-Track-anestesiassa" maksansiirron aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida leikkauksen jälkeisen kestävän lihasheikkouden esiintymistiheyttä potilailla, jotka saavat Sugammadexia maksansiirtoleikkauksen jälkeen käyttämällä elektromyografista laitetta (EMG), kuten TetraGraphia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään maksansiirtoleikkaus Mayo Clinicissä Floridassa.
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat rutiininomaisen hoitostandardin leikkauksensisäisesti, mikä koostuu sugmmadexin saamisesta osana anestesiaa sekä kvantitatiivisella monitorilaitteella hallitsevassa tai ei-dominoivassa kädessä hoidon standardien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka haluavat osallistua ja antaa tietoisen suostumuksen.
- Potilaat, joille tehdään primaarinen maksansiirto.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolisia sairauksia, kuten aivohalvaus, rannekanavaoireyhtymä, murtunut ranne, johon liittyy hermovaurio, Dupuytrenin kontraktuura tai muu vastaava ranteen vamma.
- Potilaat, joilla on systeemisiä hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aivoverenkiertohäiriö (CVA).
- Potilaat, joille tehdään toistuva maksansiirto tai samanaikainen haima-/munuaissiirto maksansiirron aikana.
- Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle ennen maksansiirtoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TetraGraph-seuranta hallitsevassa kädessä
Potilaat, jotka saavat sugammadeksia maksansiirron jälkeen kvantitatiivisella seurannalla hoidon vakiona
|
Normaalihoito TetraGraph-laitetta hallitsevassa kädessä
|
|
TetraGraph-valvonta ei-dominoivassa kädessä
Potilaat, jotka saavat sugammadeksia maksansiirron jälkeen kvantitatiivisella seurannalla hoidon vakiona
|
Normaalihoito TetraGraph-laitteen käyttö ei-dominoivassa kädessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen jäännösheikkouden ilmaantuvuus palautushuoneessa
Aikaikkuna: Noin 10 minuuttia leikkauksesta toipumisaikaa
|
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat leikkauksen jälkeistä jäännösheikkoutta saatuaan Sugammadexia normaalina maksansiirtoleikkauksen hoitona.
Leikkauksen jälkeinen jäännösheikkous määritellään neljän sarjan suhteeksi (TOF) <0,9.
Neljän juna on testi, jolla mitataan hermo-lihastukoksen tasoa toimittamalla neljä peräkkäistä ärsykettä hermoon.
Lihaksen vasteen (nykimisten lukumäärä 1-4) mittaus ärsykkeisiin osoittaa halvauksen asteen.
Tämä mitataan peukaloon sijoitetulla EMG-laitteella, joka on myös osa normaalia hoitoa lihasheikkouden intraoperatiivisessa arvioinnissa.
Suhde lasketaan vertaamalla neljännen nykimisen amplitudia ensimmäiseen nykimiseen.
TOF <0,9 tarkoittaa jäännösheikkoutta, TOF, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,9, tarkoittaa, että jäännösheikkoutta ei ole.
|
Noin 10 minuuttia leikkauksesta toipumisaikaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilaiden määrä, jotka tarvitsevat tehohoitoon maksansiirron jälkeen
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen päivien lukumäärä, jonka potilaat joutuvat sairaalahoitoon maksansiirron jälkeen
|
30 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita, jotka määritellään keuhkokuumeeksi ja hengitysvajaukseksi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-011838
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .