Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sugammadex og kvantitativ overvåking i "Fast-Track anestesi" under levertransplantasjon

30. oktober 2023 oppdatert av: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

Rollen til Sugammadex og kvantitativ overvåking i "Fast-Track anestesi" under levertransplantasjon

Hensikten med denne forskningen er å estimere hyppigheten av postoperativ varig muskelsvakhet hos pasienter som får Sugammadex etter å ha gjennomgått levertransplantasjonskirurgi ved å bruke elektromyografisk enhet (EMG), som TetraGraph.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår levertransplantasjonskirurgi ved Mayo Clinic i Florida. Alle studiedeltakere vil motta sin rutinemessige standardbehandling intraoperativt, som består av å motta sugmmadex som en del av anestesi, samt overvåket med en kvantitativ monitorenhet på sin dominerende eller ikke-dominante hånd, i henhold til standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er villige til å delta og gi et informert samtykke.
  • Pasienter som gjennomgår primær levertransplantasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ensidige lidelser, som hjerneslag, karpaltunnelsyndrom, brukket håndledd med nerveskade, Dupuytren-kontraktur eller lignende håndleddsskade.
  • Pasienter med systemiske nevromuskulære sykdommer som myasthenia gravis.
  • Pasienter med en kjent historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA).
  • Pasienter som gjennomgår gjentatt levertransplantasjon eller samtidig bukspyttkjertel/nyretransplantasjon på tidspunktet for levertransplantasjon.
  • Pasienter innlagt på intensivavdelingen før levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TetraGraph-overvåking på dominerende hånd
Pasienter som får sugammadex etter å ha gjennomgått levertransplantasjon med kvantitativ overvåking som standardbehandling
Annen: TetraGraph på dominerende hånd
Bruker standard TetraGraph-enhet på dominerende hånd
TetraGraph-overvåking på ikke-dominerende hånd
Pasienter som får sugammadex etter å ha gjennomgått levertransplantasjon med kvantitativ overvåking som standardbehandling
Annen: TetraGraph på ikke-dominerende hånd
Bruker standard TetraGraph-enhet på ikke-dominerende hånd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ gjenværende svakhet i utvinningsrommet
Tidsramme: Omtrent 10 minutter med restitusjonsperiode for operasjonen
Antall pasienter som opplever postoperativ gjenværende svakhet etter å ha mottatt Sugammadex som standardbehandling for levertransplantasjonskirurgi. Postoperativ gjenværende svakhet er definert som toget av fire <0,9 målt av en EMG-enhet plassert på tommelen som også er en del av standarden for omsorg for intraoperativ vurdering av muskelsvakhet.
Omtrent 10 minutter med restitusjonsperiode for operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU-innleggelse
Tidsramme: 30 dager
Antall pasienter som trenger innleggelse på intensivavdeling etter levertransplantasjon
30 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 30 dager
Totalt antall dager pasienter er innlagt på sykehuset etter levertransplantasjon
30 dager
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Antall postoperative lungekomplikasjoner definert som lungebetennelse og respirasjonssvikt
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 21-011838

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjonskirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere