Sugamadex e Monitoramento Quantitativo em "Anestesia Fast-Track" Durante Transplante de Fígado
30 de outubro de 2023 atualizado por: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
O Papel do Sugamadex e Monitoramento Quantitativo na "Anestesia Fast-Track" Durante o Transplante de Fígado
O objetivo desta pesquisa é estimar a frequência de fraqueza muscular duradoura no pós-operatório em pacientes que receberam Sugamadex após serem submetidos a cirurgia de transplante de fígado por meio de dispositivo eletromiográfico (EMG), como o TetraGraph.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic Florida
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos a cirurgia de transplante de fígado na Mayo Clinic, na Flórida.
Todos os participantes do estudo receberão seu padrão de rotina de cuidados no intraoperatório, que consiste em receber sugmmadex como parte da anestesia, bem como monitorados com um dispositivo de monitoramento quantitativo em sua mão dominante ou não dominante, de acordo com o padrão de cuidados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes dispostos a participar e fornecer um consentimento informado.
- Pacientes submetidos a transplante hepático primário.
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios unilaterais, como acidente vascular cerebral, síndrome do túnel do carpo, pulso quebrado com danos nos nervos, contratura de Dupuytren ou qualquer lesão semelhante no pulso.
- Pacientes com doenças neuromusculares sistêmicas, como miastenia gravis.
- Pacientes com história conhecida de acidente vascular cerebral (AVC).
- Pacientes submetidos a transplante hepático repetido ou transplante concomitante de pâncreas/rim no momento do transplante hepático.
- Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva antes do transplante hepático.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento TetraGraph na mão dominante
Pacientes recebendo sugamadex após transplante de fígado com monitoramento quantitativo como padrão de atendimento
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Usando o dispositivo padrão de cuidado TetraGraph na mão dominante
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Monitoramento TetraGraph na mão não dominante
Pacientes recebendo sugamadex após transplante de fígado com monitoramento quantitativo como padrão de atendimento
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Usando o dispositivo padrão de cuidado TetraGraph na mão não dominante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de fraqueza residual pós-operatória na sala de recuperação
Prazo: Aproximadamente 10 minutos de período de recuperação da cirurgia
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Número de pacientes com fraqueza residual pós-operatória após receber Sugamadex como tratamento padrão para cirurgia de transplante de fígado.
Fraqueza residual pós-operatória é definida como sequência de quatro <0,9 medida por um dispositivo EMG colocado no polegar, que também faz parte do padrão de atendimento para avaliação intraoperatória de fraqueza muscular.
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Aproximadamente 10 minutos de período de recuperação da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão na UTI
Prazo: 30 dias
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Número de pacientes que necessitam de internação em UTI após transplante hepático
|
30 dias
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Tempo de internação
Prazo: 30 dias
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Número total de dias em que os pacientes ficam internados no hospital após o transplante de fígado
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30 dias
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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Número de complicações pulmonares pós-operatórias definidas como pneumonia e insuficiência respiratória
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21-011838
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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