Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sugammadex en kwantitatieve monitoring bij "Fast-Track anesthesie" tijdens levertransplantatie

30 oktober 2023 bijgewerkt door: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic

De rol van Sugammadex en kwantitatieve monitoring bij "Fast-Track anesthesie" tijdens levertransplantatie

Het doel van dit onderzoek is het schatten van de frequentie van postoperatieve blijvende spierzwakte bij patiënten die Sugammadex krijgen na een levertransplantatie door middel van een elektromyografisch apparaat (EMG), zoals TetraGraph.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een levertransplantatie ondergaan in de Mayo Clinic in Florida. Alle deelnemers aan de studie zullen intraoperatief hun routinematige zorgstandaard ontvangen, die bestaat uit het ontvangen van sugmmadex als onderdeel van anesthesie, evenals gecontroleerd met een kwantitatief monitorapparaat op hun dominante of niet-dominante hand, per zorgstandaard.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die bereid zijn om deel te nemen en een geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiënten die een primaire levertransplantatie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met unilaterale aandoeningen, zoals beroerte, carpaal tunnelsyndroom, gebroken pols met zenuwbeschadiging, contractuur van Dupuytren of gelijkaardige polsblessures.
  • Patiënten met systemische neuromusculaire aandoeningen zoals myasthenia gravis.
  • Patiënten met een bekende voorgeschiedenis van cerebrovasculair accident (CVA).
  • Patiënten die herhaalde levertransplantatie of gelijktijdige pancreas-/niertransplantatie ondergaan op het moment van levertransplantatie.
  • Patiënten die voorafgaand aan een levertransplantatie op de intensive care zijn opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TetraGraph-bewaking op dominante hand
Patiënten die sugammadex krijgen na een levertransplantatie met kwantitatieve monitoring als standaardzorg
Ander: TetraGraph op dominante hand
Gebruik standaard TetraGraph-apparaat op dominante hand
TetraGraph-monitoring op niet-dominante hand
Patiënten die sugammadex krijgen na een levertransplantatie met kwantitatieve monitoring als standaardzorg
Ander: TetraGraph op niet-dominante hand
Gebruik standaard TetraGraph-apparaat op niet-dominante hand

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve resterende zwakte in de verkoeverkamer
Tijdsspanne: Herstelperiode van ongeveer 10 minuten van de operatie
Aantal patiënten dat postoperatieve resterende zwakte ervaart na toediening van Sugammadex als standaardbehandeling voor levertransplantatiechirurgie. Postoperatieve restzwakte wordt gedefinieerd als een reeks van vier <0,9 gemeten door een EMG-apparaat dat op de duim wordt geplaatst en dat ook deel uitmaakt van de standaardzorg voor intraoperatieve beoordeling van spierzwakte.
Herstelperiode van ongeveer 10 minuten van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IC opname
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal patiënten dat IC-opname nodig heeft na levertransplantatie
30 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 30 dagen
Totaal aantal dagen dat patiënten na levertransplantatie in het ziekenhuis worden opgenomen
30 dagen
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal postoperatieve longcomplicaties gedefinieerd als longontsteking en respiratoire insufficiëntie
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 21-011838

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levertransplantatie Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren