Сугаммадекс и количественный мониторинг при «ускоренной анестезии» во время трансплантации печени
29 сентября 2025 г. обновлено: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Роль сугаммадекса и количественный мониторинг в «ускоренной анестезии» во время трансплантации печени
Целью данного исследования является оценка частоты послеоперационной длительной мышечной слабости у пациентов, получающих Sugammadex после операции по пересадке печени, с использованием электромиографического устройства (ЭМГ), такого как TetraGraph.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по пересадке печени в клинике Майо во Флориде.
Все участники исследования получат свой обычный стандарт ухода во время операции, который состоит из приема сугммадекса как части анестезии, а также наблюдения с помощью устройства количественного мониторинга на их доминирующей или недоминантной руке в соответствии со стандартом лечения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, желающие участвовать и дающие информированное согласие.
- Пациенты, перенесшие первичную трансплантацию печени.
Критерий исключения:
- Пациенты с односторонними нарушениями, такими как инсульт, синдром запястного канала, перелом запястья с повреждением нерва, контрактура Дюпюитрена или любая подобная травма запястья.
- Пациенты с системными нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения.
- Пациенты с известным анамнезом нарушения мозгового кровообращения (ЦНС).
- Пациенты, перенесшие повторную трансплантацию печени или сопутствующую трансплантацию поджелудочной железы/почки во время трансплантации печени.
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии перед трансплантацией печени.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мониторинг TetraGraph на ведущей руке
Пациенты, получающие сугаммадекс после трансплантации печени с количественным мониторингом в качестве стандарта лечения
|
Использование стандартного устройства TetraGraph на ведущей руке
|
|
Мониторинг TetraGraph на недоминантной руке
Пациенты, получающие сугаммадекс после трансплантации печени с количественным мониторингом в качестве стандарта лечения
|
Использование стандартного устройства TetraGraph на недоминантной руке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной остаточной слабости в послеоперационной палате
Временное ограничение: Период восстановления после операции составляет около 10 минут.
|
Число пациентов, у которых возникла послеоперационная остаточная слабость после приема сугаммадекса в качестве стандартного лечения при операции по трансплантации печени.
Послеоперационная остаточная слабость определяется как коэффициент четырех поездов (TOF) <0,9.
«Поезд из четырех» — это тест, используемый для измерения уровня нервно-мышечной блокады путем подачи к нерву четырех последовательных стимулов.
Измерение реакции мышцы (количество сокращений 1-4) на раздражители указывает на степень паралича.
Это измеряется с помощью устройства ЭМГ, помещенного на большой палец, что также является частью стандарта интраоперационной оценки мышечной слабости.
Соотношение рассчитывается путем сравнения амплитуды четвертого сокращения с первым сокращением.
TOF <0,9 указывает на остаточную слабость, TOF, равный или превышающий 0,9, указывает на отсутствие остаточной слабости.
|
Период восстановления после операции составляет около 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество пациентов, нуждающихся в госпитализации в отделение интенсивной терапии после трансплантации печени
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней
|
Среднее количество дней, в течение которых пациенты госпитализируются после трансплантации печени
|
30 дней
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников, у которых возникли послеоперационные легочные осложнения, определяемые как пневмония и дыхательная недостаточность.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21-011838
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .