Sugammadex e monitoraggio quantitativo in "anestesia accelerata" durante il trapianto di fegato
29 settembre 2025 aggiornato da: J. Ross Renew, M.D., Mayo Clinic
Il ruolo di Sugammadex e il monitoraggio quantitativo nell'"anestesia accelerata" durante il trapianto di fegato
Lo scopo di questa ricerca è stimare la frequenza della debolezza muscolare duratura postoperatoria nei pazienti che ricevono Sugammadex dopo aver subito un intervento chirurgico di trapianto di fegato utilizzando un dispositivo elettromiografico (EMG), come TetraGraph.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
97
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a intervento di trapianto di fegato presso la Mayo Clinic in Florida.
Tutti i partecipanti allo studio riceveranno intraoperatoriamente il loro standard di cura di routine che consiste nel ricevere sugmmadex come parte dell'anestesia, nonché monitorato con un dispositivo di monitoraggio quantitativo sulla mano dominante o non dominante, secondo lo standard di cura.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti disposti a partecipare e fornire un consenso informato.
- Pazienti sottoposti a trapianto primario di fegato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con disturbi unilaterali, come ictus, sindrome del tunnel carpale, polso rotto con danni ai nervi, contrattura di Dupuytren o lesioni simili al polso.
- Pazienti con malattie neuromuscolari sistemiche come la miastenia grave.
- Pazienti con una storia nota di accidente cerebrovascolare (CVA).
- Pazienti sottoposti a trapianto di fegato ripetuto o trapianto concomitante di pancreas/rene al momento del trapianto di fegato.
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva prima del trapianto di fegato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Monitoraggio TetraGraph sulla mano dominante
Pazienti che ricevono sugammadex dopo essere stati sottoposti a trapianto di fegato con monitoraggio quantitativo come standard di cura
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Utilizzo del dispositivo standard TetraGraph sulla mano dominante
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Monitoraggio TetraGraph sulla mano non dominante
Pazienti che ricevono sugammadex dopo essere stati sottoposti a trapianto di fegato con monitoraggio quantitativo come standard di cura
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Utilizzo del dispositivo standard TetraGraph sulla mano non dominante
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della debolezza residua postoperatoria nella sala di risveglio
Lasso di tempo: Circa 10 minuti di periodo di recupero dall'intervento
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Numero di pazienti che hanno manifestato debolezza residua postoperatoria dopo aver ricevuto Sugammadex come terapia standard per l'intervento di trapianto di fegato.
La debolezza residua postoperatoria è definita come rapporto treno di quattro (TOF) <0,9.
Il treno di quattro è un test utilizzato per misurare il livello di blocco neuromuscolare attraverso l'erogazione di quattro stimoli consecutivi a un nervo.
La misurazione della risposta del muscolo (numero di contrazioni 1-4) agli stimoli indica il grado di paralisi.
Questo viene misurato da un dispositivo EMG posizionato sul pollice che fa anche parte dello standard di cura per la valutazione intraoperatoria della debolezza muscolare.
Il rapporto viene calcolato confrontando l'ampiezza della quarta contrazione con la prima contrazione.
Un TOF <0,9 indica debolezza residua, un TOF uguale o superiore a 0,9 indica assenza di debolezza residua.
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Circa 10 minuti di periodo di recupero dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di pazienti che richiedono il ricovero in terapia intensiva dopo trapianto di fegato
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30 giorni
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Durata del ricovero in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero medio di giorni di ricovero ospedaliero dei pazienti dopo il trapianto di fegato
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30 giorni
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Complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di partecipanti che hanno manifestato complicanze polmonari postoperatorie definite come polmonite e insufficienza respiratoria
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: J. Ross Renew, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
21 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-011838
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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