運動感覚発達の研究 (highrisk)
2023年11月24日 更新者:Hatice Adiguzel、Kahramanmaras Sutcu Imam University
幼児のリスクが高い運動および感覚発達の調査
新生児集中治療室 (NICU) では、乳児は、子宮には存在しない多くの感覚刺激 (過度の騒音、明るい光、痛みを伴う医療用途など) に遭遇します。
脳の発達の重要な時期に、この感覚過負荷が乳児の生理学的反応に影響を与えます。運動、神経、感覚の発達に否定的な変化を引き起こすことにより、感覚処理の問題につながる可能性があります。
感覚処理は、視覚、聴覚、触覚、口頭、嗅覚、前庭、固有受容および運動感覚の入力が調節される神経学的プロセスにおける適切な反応および行動の出現として Dunn によって説明されました。
調査の概要
詳細な説明
個人の神経学的閾値と、感情的および行動的反応または自己調整戦略との間には相互作用があります。
感覚変調は、現在の状況に応じてニューロンを刺激または阻害することにより、脳が環境からの感覚入力に適応するアクティブな処理プロセスです。
個人の神経学的閾値と行動反応の間の相互作用に基づいて、Dunn は 4 つの異なる反応カテゴリーを開発しました。
これらは、感覚を求める、回避する、低登録、および感覚感度の増加です。
幼児期から、これらのプロセスは自然な刺激で適切な発達を示します。
ただし、幼児期からの発達の逸脱がある場合もあります。
その一つがNICUであり、生命機能をサポートするために必要です。
何らかの理由で自発運動が減少し、この環境で過剰な感覚刺激にさらされると、赤ちゃんの正常な感覚および運動発達に悪影響を与える可能性があります.NICUに長期間滞在する赤ちゃんは、自然な感覚刺激から遠ざかります.
新生児の早産児は、出生前の母体の動きよりも、NICU で触覚および前庭刺激を受けることが少なくなります。
ただし、NICU の子宮内環境では見られない、明るい光、高い騒音レベル、過度の使用、頻繁な痛みを伴う介入など、他の負の刺激による刺激の増加にさらされます。
これは、発達中の脳に永続的な影響を与え、感覚系の自然な発達に影響を与える可能性があります.
実施された研究では、正期産児と早産児の間に感覚プロファイルのスコアに関して有意差が見られました。
乳児の感覚処理パラメータと運動発達との関係を調べる研究は、文献では限られています。
新生児期からの感覚運動発達の関係を調べる研究も必要です。
早産児は、これらの負の感覚刺激により長くさらされていると考えられています。
生物学的感受性があり、神経損傷のリスクがあるこれらの乳児では、退院後に神経発達のフォローアップが必要です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras、Dulkadiroglu、七面鳥、46100
- Hatice Adıgüzel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月~9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
乳児のリスクが高く、健康な同年齢の対照群
説明
包含基準:
- 何らかの理由でNICUに2週間以上滞在し、退院後に矯正された、出生前、出生後、および出生のリスクが0〜3か月の正期産の早産児
- 脳室周囲出血、ICH ステージ 2、3、4、嚢胞性 PVL、ステージ 3 HIE、新生児ビリルビン脳症 (kernicterius)、周産期脳卒中、周産期窒息、水頭症の赤ちゃん
- 慢性肺疾患、RDS、BPD および長期酸素サポート (7 日以上) の赤ちゃん
- グラム陰性菌関連敗血症、壊死性腸炎(NEC)、乳児時無呼吸、脳奇形を有する早産児
- 5分目アプガースコアが低い(3以下)早産児、子宮内発育遅延、多胎(双子、三つ子)、PRと診断された赤ちゃん
- 重度の低血糖と低カルシウム血症が長期化した乳児
- 横隔膜ヘルニアや気管食道瘻などの外科的状態
- 在胎週数に対して小さい赤ちゃん(GYB、3パーセンタイル未満)または在胎週数に対して大きい赤ちゃん(GYB、97パーセンタイル以上)
- MV に 24 時間以上依存している赤ちゃん
- 妊娠32週未満、体重1500g未満の赤ちゃん
- 健康な正期産児
除外基準:
- -研究への参加に同意しなかった両親の赤ちゃん/フォローアップ評価に参加しなかった赤ちゃん
- 先天性奇形(二分脊椎、先天性筋性斜頸、多発性先天性関節拘縮症)の赤ちゃん
- 代謝性および遺伝性疾患(ダウン症候群、脊髄性筋萎縮症、デュシェンヌ型筋ジストロフィー)と診断された赤ちゃん。
- まだ挿管されていて、産後 3 か月で MV に依存している赤ちゃん
- 聴力と視力を失った赤ちゃん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1/乳児のCPリスクが高い
1/ 乳児のCPに対する高いリスクが評価された。
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乳児と親の人口統計情報、出生前、出生後および出生時の危険因子、磁気共鳴画像 (MRI)、NICU の Prechtl 法による乳児の一般動作 (GM) 評価が記録されます。
Prechtl 法による一般動作 (GM) 分析のためのビデオ録画は、学期後 12 ~ 20 週目に撮影されます。
乳児の感覚処理 (一般、聴覚、視覚、触覚、運動、口腔) は、調整済み乳児感覚プロファイル 2 (ISP-2) 家族尺度で評価され、生後 3 か月目に母親が記入します。
運動評価には、後期補正された 3 か月のハマースミス乳児神経学的検査 (HINE) が使用されます。
すべての検査を知らされていなかった小児神経科医は、神経画像検査と臨床検査に基づいて 2 歳児の CP の診断を下しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児感覚プロファイル-2 (ISP-2)
時間枠:修正月齢 3 か月での 1 回の評価。
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幼児の感覚プロファイル (ISP-2) アンケートは、感覚プロファイルの一般的な感覚処理スコア、聴覚処理、視覚処理スコア、触覚処理、運動処理、口頭感覚処理サブスコアで構成される 24 項目のアンケートです。
サブスコアの合計を使用して、官能プロファイル生スコアの合計スコアが計算されます。
スコアが高いほど、感覚機能が優れていることを示します。
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修正月齢 3 か月での 1 回の評価。
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ハマースミス幼児神経学的検査 (HINE)
時間枠:3 ヶ月の事後修正年齢での 1 つの評価。
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HINE は、生後 2 か月から 24 か月の乳児の臨床神経学的評価のための、シンプルで標準化された採点可能な検査です。
3 つのセクションがあります: (1) 脳神経機能、姿勢、動き、緊張、反射、および反応を評価する神経学的検査 (26 項目、採点)、(2) 運動マイルストーン (8 項目、採点なし)、および (3) 行動 ( 3 項目、採点なし)。
最初に 26 項目のそれぞれが個別に採点され (0、1、2、または 3 のハーフ スコア)、次に合計スコアが計算され、最大スコアは 78 です。
スコアが高いほど、神経機能が良好であることを示します。
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3 ヶ月の事後修正年齢での 1 つの評価。
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プレヒトルの一般動作評価 (GM)1
時間枠:産後12週目から20週目までの測定。
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一般運動 (GM) は、胎児期の初期から正期産後 20 週まで存在する自発運動のレパートリーです。
誕生から出産後8週間まで、彼らは「もがく」性格を持っています。
これらは cs-pr-n-ch としてスコア付けされます。
12週目から20週目までは「そわそわ」した性格になります。
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産後12週目から20週目までの測定。
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CPの診断(MRIによる神経画像)
時間枠:2歳時に1回測定
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2 歳時の神経画像と臨床評価に基づいて、すべての評価を知らされていなかった小児神経科医は CP と診断しました。
神経画像スキャンは、次のように定義および説明されている異常の 7 つの主要なパターンの 1 つに分類されました。
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2歳時に1回測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:hatice adıgüzel, PhD、Kahramanmaras Sutcu Imam University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月15日
一次修了 (実際)
2023年7月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月24日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。