운동 및 감각 발달 조사 (highrisk)
2023년 11월 24일 업데이트: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
영유아의 고위험군 운동 및 감각발달에 대한 조사
신생아 집중 치료실(NICU)에서 유아는 자궁에 존재하지 않는 많은 감각 자극(과도한 소음, 밝은 조명, 고통스러운 의료 적용 등)을 접하게 됩니다.
뇌 발달의 결정적 시기에 이 감각 과부하는 영아의 생리적 반응에 영향을 미칩니다. 운동, 신경 및 감각 발달에 부정적인 변화를 일으켜 감각 처리 문제를 일으킬 수 있습니다.
감각 처리는 시각, 청각, 촉각, 구강, 후각, 전정, 고유 수용 및 운동감각 입력이 조절되는 신경학적 과정에서 적절한 반응 및 행동의 출현으로 Dunn에 의해 설명되었습니다.
연구 개요
상세 설명
개인의 신경학적 역치와 정서적 및 행동적 반응 또는 자기 조절 전략 사이에는 상호 작용이 있습니다.
감각 변조는 뇌가 현재 상황에서 요구하는 대로 뉴런을 자극하거나 억제함으로써 환경으로부터의 감각 입력에 적응하는 능동적 처리 과정입니다.
개인의 신경학적 역치와 행동 반응 사이의 상호 작용을 기반으로 Dunn은 네 가지 반응 범주를 개발했습니다.
이들은 감각 추구, 회피, 낮은 등록 및 증가된 감각 감도입니다.
유아기부터 이러한 과정은 자연적인 자극으로 적절한 발달을 보입니다.
그러나 때때로 유아기 초기부터 발달에 편차가 있을 수 있습니다.
그 중 하나가 중요한 기능을 지원하는 데 필요한 NICU입니다.
어떤 이유로든 자발적인 움직임이 감소하고 이러한 환경에서 과도한 감각 자극에 노출되면 아기의 정상적인 감각 및 운동 발달에 부정적인 결과를 초래할 수 있습니다. NICU에 오랫동안 머무르는 아기는 자연적인 감각 자극에서 멀리 떨어져 있습니다.
신생아 조산아는 산전 산모의 움직임보다 NICU에서 촉각 및 전정 자극을 덜 받습니다.
그러나 그들은 NICU의 자궁 내 환경에서 발견되지 않는 밝은 빛, 높은 소음 수준, 과도한 사용 및 빈번한 고통스러운 개입과 같은 다른 부정적인 자극과 함께 증가된 자극에 노출됩니다.
이것은 발달하는 뇌에 지속적인 영향을 미치고 감각 시스템의 자연스러운 발달에 영향을 미칠 수 있습니다.
수행된 연구에서 감각 프로필 점수 측면에서 만삭아와 조산아 사이에 상당한 차이가 발견되었습니다.
영아의 감각 처리 매개변수와 운동 발달 사이의 관계를 조사한 연구는 문헌에서 제한적입니다.
또한 신생아기부터 감각-운동 발달 간의 관계를 조사하는 연구가 필요하다.
미숙아는 이러한 부정적인 감각 자극에 더 오래 노출되는 것으로 생각됩니다.
생물학적 감수성과 신경학적 손상의 위험이 있는 영아는 퇴원 후 신경 발달 추적이 필요합니다. 본 연구의 목적은 고위험 영아의 운동 및 감각 발달을 조사하고 또래와 비교하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, 칠면조, 46100
- Hatice Adıgüzel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유아 및 건강한 또래 노인 대조군의 고위험군
설명
포함 기준:
- 어떠한 이유로든 NICU에 2주 이상 머물렀고 퇴원 후 교정된 산전, 산후 및 출생 위험이 있는 0-3개월 만삭 조산아
- 뇌실 주위 출혈, ICH 2, 3, 4기, 낭성 PVL, 3기 HIE, 신생아 빌리루빈 뇌병증(핵황달), 주산기 뇌졸중, 주산기 질식, 수두증이 있는 아기
- 만성 폐 질환, RDS, BPD 및 장기 산소 공급(≥7일)이 있는 아기
- 그람 음성균 관련 패혈증, 괴사성 장염(NEC), 영아 무호흡증, 뇌 기형이 있는 미숙아
- 5분 Apgar 점수가 낮은 미숙아(3이하), 자궁내 성장지연, 다태아(쌍둥이, 삼둥이), PR
- 장기간 중증 저혈당 및 저칼슘혈증이 있는 영아
- 횡격막 탈장 또는 기관식도 누공과 같은 외과적 상태
- 재태 연령에 비해 작은 아기(GYB, 3번째 백분위수 미만) 또는 재태 연령에 비해 큰 아기(GYB, 97번째 백분위수 초과)
- 24시간 이상 MV에 의존하는 아기
- 임신 32주 미만, 체중 1500g 미만으로 태어난 아기
- 건강한 만삭아
제외 기준:
- - 연구 참여에 동의하지 않은 부모의 아기/추적 평가에 참석하지 않은 아기
- 선천성 기형아(척추 갈림증, 선천성 근육 사경, 선천 다발 관절만곡증)
- 대사 및 유전 질환(다운 증후군, 척수성 근위축증, 뒤센 근이영양증) 진단을 받은 아기
- 과숙 3개월에 여전히 삽관되고 MV에 의존하는 아기
- 청력 및 시력 손실이 있는 아기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1/CP에 대한 유아의 위험이 높음
1/ 영아의 CP에 대한 높은 위험이 평가되었습니다.
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NICU의 Prechtl 방법을 사용하는 영유아 및 부모의 인구통계 정보, 산전, 산후 및 산후 위험 요인, 자기 공명 영상(MRI), 아기의 일반 움직임(GM) 평가가 기록됩니다.
Prechtl 방법을 사용한 일반 동작(GM) 분석을 위한 비디오 녹화는 학기 후 12~20주에 촬영됩니다.
유아의 감각 처리(일반, 청각, 시각, 촉각, 움직임, 구강)는 조정된 유아 감각 프로필-2(ISP-2) 가족 척도로 평가되며, 3개월에 엄마가 작성하게 됩니다.
운동 평가를 위해 3개월 후 교정된 해머스미스 유아 신경학적 검사(Hammersmith Infant Neurological Examination, HINE)가 사용됩니다.
모든 검사에 대해 눈이 먼 소아 신경과 전문의는 신경 영상 및 임상 검사를 기반으로 2세 어린이의 CP 진단을 내렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 감각 프로필-2(ISP-2)
기간: 수정 연령 3개월에 한 번의 평가.
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ISP-2(Infant Sensory Profile) 설문지는 감각 프로필 일반 감각 처리 점수, 청각 처리, 시각 처리 점수, 촉각 처리, 동작 처리, 구강 감각 처리 하위 점수로 구성된 24개 항목의 설문지입니다.
감각 프로필 원점수 총점은 하위 점수의 합으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 감각 기능을 나타냅니다.
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수정 연령 3개월에 한 번의 평가.
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해머스미스 유아 신경학적 검사(HINE)
기간: 3개월의 사후 교정 연령에서 한 번의 평가.
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HINE은 2-24개월 영아의 임상 신경학적 평가를 위한 간단하고 표준화된 채점 가능한 테스트입니다.
(1) 뇌신경 기능, 자세, 움직임, 색조, 반사 및 반응을 평가하는 신경학적 검사(26개 항목, 채점됨), (2) 운동 이정표(8개 항목, 채점되지 않음) 및 (3) 행동( 3개 항목, 점수 없음).
26개 항목 각각은 먼저 별도로 채점(0, 1, 2 또는 3, 절반 점수)한 다음 총점을 최대 78점으로 계산합니다.
점수가 높을수록 좋은 신경학적 기능을 나타냅니다.
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3개월의 사후 교정 연령에서 한 번의 평가.
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Prechtl의 일반 동작 평가(GM)1
기간: 과숙 연령 12tk~20주에 측정.
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일반 동작(GM)은 초기 태아기부터 출산 후 20주까지 존재하는 자발적인 동작 레퍼토리입니다.
출생부터 8주 후까지 그들은 "몸부림치는" 성격을 가지고 있습니다.
cs-pr-n-ch로 점수가 매겨집니다.
12주부터 20주까지는 "안절부절 못하는" 성격을 보입니다.
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과숙 연령 12tk~20주에 측정.
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CP 진단(MRI를 통한 신경영상)
기간: 2세에 한 번 측정
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2세 때의 신경영상 및 임상 평가를 바탕으로 모든 평가에 대해 무지한 소아 신경과 전문의가 CP를 진단했습니다.
신경영상 스캔은 다음에 의해 정의되고 설명된 7가지 기본 이상 패턴 중 하나로 분류되었습니다.
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2세에 한 번 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .