Investigación del desarrollo motor y sensorial (highrisk)
24 de noviembre de 2023 actualizado por: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Investigación del desarrollo motor y sensorial con bebés de alto riesgo
En la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN), los bebés encuentran muchos estímulos sensoriales (ruido excesivo, luces brillantes, aplicaciones médicas dolorosas, etc.) que no están presentes en el útero.
Durante el período crítico del desarrollo del cerebro, esta sobrecarga sensorial afecta las respuestas fisiológicas de los bebés; Puede conducir a problemas de procesamiento sensorial al causar cambios negativos en el desarrollo motor, neurológico y sensorial.
Dunn explicó el procesamiento sensorial como la aparición de reacciones y comportamientos apropiados en los procesos neurológicos en los que se regulan las entradas visuales, auditivas, táctiles, orales, olfativas, vestibulares, propioceptivas y cinestésicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay interacciones entre los umbrales neurológicos de un individuo y las respuestas emocionales y conductuales o las estrategias de autorregulación.
La modulación sensorial es un proceso de procesamiento activo en el que el cerebro se adapta a las entradas sensoriales del entorno estimulando o inhibiendo las neuronas según lo requiera la situación actual.
Sobre la base de la interacción entre el umbral neurológico de un individuo y las respuestas conductuales, Dunn desarrolló cuatro categorías de respuesta diferentes.
Estos son la búsqueda de sensaciones, la evitación, el bajo registro y el aumento de la sensibilidad sensorial.
Desde la infancia, estos procesos muestran un desarrollo adecuado con estímulos naturales.
Sin embargo, a veces puede haber desviaciones en el desarrollo desde la primera infancia.
Uno de ellos es la UCIN, que es necesaria para apoyar las funciones vitales.
La disminución de los movimientos espontáneos por cualquier motivo y la exposición a estímulos sensoriales excesivos en este entorno pueden tener consecuencias negativas para el desarrollo sensorial y motor normal del bebé. Los bebés que permanecen en la UCIN durante mucho tiempo se mantienen alejados de los estímulos sensoriales naturales.
Los recién nacidos prematuros reciben menos estimulación táctil y vestibular en la UCIN que el movimiento materno prenatal.
Sin embargo, están expuestos a un mayor estímulo con otros estímulos negativos como luces brillantes, altos niveles de ruido, uso excesivo e intervenciones dolorosas frecuentes, que no se encuentran en el ambiente intrauterino de la UCIN.
Esto puede tener efectos duraderos en el cerebro en desarrollo y afectar el desarrollo natural de los sistemas sensoriales.
En los estudios realizados, se encontró una diferencia significativa entre los bebés a término y los bebés prematuros en cuanto a las puntuaciones del perfil sensorial.
Los estudios que examinan la relación entre los parámetros de procesamiento sensorial y el desarrollo motor en los bebés son limitados en la literatura.
También existe la necesidad de estudios que examinen la relación entre el desarrollo sensorio-motor desde el período neonatal.
Se cree que los bebés prematuros están expuestos a estos estímulos sensoriales negativos por más tiempo.
Se requiere un seguimiento del desarrollo neurológico después del alta en estos bebés con sensibilidad biológica y riesgo de lesión neurológica. El objetivo de este estudio es examinar el desarrollo motor y sensorial de los bebés de alto riesgo y compararlos con sus pares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
34
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Pavo, 46100
- Hatice Adıgüzel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Alto riesgo de bebés y grupo de control de edad de pares sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Bebés prematuros a término con 0-3 meses de riesgo prenatal, posnatal y natal que permanecieron en la UCIN durante > 2 semanas por cualquier motivo y fueron corregidos después del alta
- Bebés con sangrado periventricular, ICH en estadio 2, 3, 4, PVL quística, HIE en estadio 3, encefalopatía por bilirrubina neonatal (kernicterius), accidente cerebrovascular perinatal, asfixia perinatal, hidrocefalia
- Bebés con enfermedad pulmonar crónica, RDS, BPD y soporte de oxígeno a largo plazo (≥7 días)
- Recién nacidos prematuros con sepsis asociada a bacterias gramnegativas, enterocolitis necrosante (NEC), apnea infantil, malformación cerebral
- Bebés prematuros con puntaje de Apgar bajo en el minuto 5 (3 o menos), diagnosticados con retraso del crecimiento intrauterino, nacimientos múltiples (gemelos, trillizos), PR
- Lactantes con hipoglucemia severa prolongada e hipocalcemia
- Afecciones quirúrgicas como hernia diafragmática o fístula traqueoesofágica
- Bebés que son pequeños para la edad gestacional (GYB, menos del percentil 3) o grandes para la edad gestacional (GYB, mayor que el percentil 97)
- Bebés que son dependientes de VM por más de 24 horas
- Bebés nacidos con menos de 32 semanas de gestación y con un peso inferior a 1500 g
- Bebés a término sanos
Criterio de exclusión:
- - Bebés de padres que no aceptaron participar en el estudio/Bebés que no asistieron a las evaluaciones de seguimiento
- Bebés con malformaciones congénitas (espina bífida, tortícolis muscular congénita, artrogriposis múltiple congénita)
- Bebés diagnosticados con enfermedades metabólicas y genéticas (Síndrome de Down, Atrofia Muscular Espinal, Distrofia Muscular de Duchenne.)
- Bebés que aún están intubados y dependen de VM a los 3 meses postérmino
- Bebés con pérdida de audición y visión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1/alto riesgo de niños para cp
1/ Se evaluó alto riesgo de los lactantes para CP.
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Información demográfica de bebés y padres, factores de riesgo prenatales, posnatales y natales, Se registrarán evaluaciones de imágenes de resonancia magnética (MRI), movimientos generales (GM) de bebés con el método Prechtl de la UCIN.
Se tomarán grabaciones de video para análisis de movimientos generales (GM) con el método Prechtl entre las semanas 12 y 20 posteriores al término.
El procesamiento sensorial de los bebés (general, auditivo, visual, táctil, movimiento, oral) será evaluado con la escala familiar ajustada Infant Sensory Profile-2 (ISP-2), que será completada por sus madres al tercer mes.
Para las evaluaciones motoras, se utilizará el examen neurológico infantil Hammersmith (HINE) de 3 meses corregido postérmino.
Un neurólogo pediátrico que no conocía todas las pruebas hizo el diagnóstico de parálisis cerebral en un niño de 2 años basándose en neuroimagen y pruebas clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial infantil-2 (ISP-2)
Periodo de tiempo: una evaluación a la edad corregida de 3 meses.
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El cuestionario Infant Sensory Profile (ISP-2) es un cuestionario de 24 ítems que consiste en el puntaje de procesamiento sensorial general del perfil sensorial, procesamiento auditivo, puntaje de procesamiento visual, procesamiento táctil, procesamiento de movimiento, subpuntajes de procesamiento sensorial oral.
La puntuación total de la puntuación bruta del perfil sensorial se calcula con la suma de las puntuaciones secundarias.
Las puntuaciones más altas muestran mejores funciones sensoriales.
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una evaluación a la edad corregida de 3 meses.
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Examen neurológico infantil de Hammersmith (HINE)
Periodo de tiempo: una evaluación a la edad corregida postérmino de 3 meses.
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El HINE es una prueba simple, estandarizada y puntuable para la evaluación neurológica clínica de bebés de 2 a 24 meses de edad.
Tiene 3 secciones: (1) examen neurológico (26 ítems, puntuados) que evalúa la función de los nervios craneales, la postura, los movimientos, el tono, los reflejos y las reacciones, (2) hitos motores (8 ítems, sin puntuar) y (3) comportamiento ( 3 ítems, sin puntuar).
Cada uno de los 26 ítems se puntúa primero por separado (como 0, 1, 2 o 3, medias puntuaciones) y luego se calcula la puntuación total con una puntuación máxima de 78.
Una puntuación más alta indica una buena función neurológica.
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una evaluación a la edad corregida postérmino de 3 meses.
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Evaluaciones de movimientos generales (GM) de Prechtl1
Periodo de tiempo: Medición en la edad postérmino de 12tk a 20 semanas.
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Los movimientos generales (GM) son el repertorio de movimientos espontáneos presentes desde la vida fetal temprana hasta las 20 semanas postérmino.
Desde el nacimiento hasta las 8 semanas posteriores al parto, tienen un carácter "retorcido".
Se calificarán como cs-pr-n-ch.
De la semana 12 a la 20, tienen un carácter "inquieto".
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Medición en la edad postérmino de 12tk a 20 semanas.
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Diagnóstico de PC (neuroimagen por resonancia magnética)
Periodo de tiempo: Medición una vez a los 2 años de edad.
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Basado en neuroimagen y evaluaciones clínicas a los 2 años de edad, un neurólogo pediátrico que estaba cegado a todas las evaluaciones diagnosticó parálisis cerebral.
Las exploraciones de neuroimagen se clasificaron en uno de los siete patrones primarios de anomalía definidos y descritos por
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Medición una vez a los 2 años de edad.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSU3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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