Investigação do Desenvolvimento Motor e Sensorial (highrisk)
24 de novembro de 2023 atualizado por: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Investigação do Desenvolvimento Motor e Sensorial de Lactentes de Alto Risco
Na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN), os bebês encontram muitos estímulos sensoriais (ruído excessivo, luzes brilhantes, aplicações médicas dolorosas, etc.) que não estão presentes no útero.
Durante o período crítico do desenvolvimento cerebral, essa sobrecarga sensorial afeta as respostas fisiológicas dos bebês; Pode levar a problemas de processamento sensorial, causando alterações negativas no desenvolvimento motor, neurológico e sensorial.
O processamento sensorial foi explicado por Dunn como o surgimento de reações e comportamentos apropriados em processos neurológicos nos quais as entradas visuais, auditivas, táteis, orais, olfativas, vestibulares, proprioceptivas e cinestésicas são reguladas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem interações entre os limiares neurológicos de um indivíduo e as respostas emocionais e comportamentais ou estratégias de autorregulação.
A modulação sensorial é um processo de processamento ativo no qual o cérebro se adapta às entradas sensoriais do ambiente, estimulando ou inibindo os neurônios conforme exigido pela situação atual.
Com base na interação entre o limiar neurológico de um indivíduo e as respostas comportamentais, Dunn desenvolveu quatro diferentes categorias de respostas.
Estes são busca de sensações, evitação, baixo registro e aumento da sensibilidade sensorial.
Desde a infância, esses processos mostram um desenvolvimento adequado com estímulos naturais.
No entanto, às vezes pode haver desvios no desenvolvimento desde a primeira infância.
Uma delas é a UTIN, necessária para dar suporte às funções vitais.
A diminuição dos movimentos espontâneos por qualquer motivo e a exposição a estímulos sensoriais excessivos neste ambiente podem trazer consequências negativas para o desenvolvimento sensorial e motor normal do bebê. Bebês que permanecem muito tempo na UTIN ficam afastados dos estímulos sensoriais naturais.
Recém-nascidos prematuros recebem menos estimulação tátil e vestibular na UTIN do que o movimento materno pré-natal.
No entanto, eles são expostos a estímulos aumentados com outros estímulos negativos, como luzes brilhantes, altos níveis de ruído, uso excessivo e frequentes intervenções dolorosas, que não são encontrados no ambiente intrauterino na UTIN.
Isso pode ter efeitos duradouros no cérebro em desenvolvimento e afetar o desenvolvimento natural dos sistemas sensoriais.
Nos estudos realizados, foi encontrada diferença significativa entre bebês a termo e prematuros quanto aos escores do perfil sensorial.
Estudos que examinam a relação entre parâmetros de processamento sensorial e desenvolvimento motor em bebês são limitados na literatura.
Também há necessidade de estudos que analisem a relação entre o desenvolvimento sensório-motor desde o período neonatal.
Acredita-se que os bebês prematuros sejam expostos a esses estímulos sensoriais negativos por mais tempo.
O acompanhamento do neurodesenvolvimento é necessário após a alta desses lactentes com sensibilidade biológica e risco de lesão neurológica. O objetivo deste estudo é examinar o desenvolvimento motor e sensorial de lactentes de alto risco e compará-los com seus pares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Peru, 46100
- Hatice Adıgüzel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Alto risco de bebês e grupo de controle de idosos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês prematuros de termo com 0-3 meses de risco pré-natal, pós-natal e natal que permaneceram na UTIN por > 2 semanas por qualquer motivo e foram corrigidos após a alta
- Bebês com sangramento periventricular, ICH estágio 2, 3, 4, PVL cística, estágio 3 HIE, encefalopatia neonatal por bilirrubina (kernicterius), acidente vascular cerebral perinatal, asfixia perinatal, hidrocefalia
- Bebês com doença pulmonar crônica, SDR, DBP e suporte de oxigênio de longo prazo (≥7 dias)
- Recém-nascidos prematuros com sepse associada a bactérias gram-negativas, enterocolite necrosante (NEC), apnéia infantil, malformação cerebral
- Bebês prematuros com baixo índice de Apgar no 5º minuto (3 e abaixo), diagnosticados com retardo de crescimento intrauterino, nascimentos múltiplos (gêmeos, trigêmeos), RP
- Lactentes com hipoglicemia grave prolongada e hipocalcemia
- Condições cirúrgicas, como hérnia diafragmática ou fístula traqueoesofágica
- Bebês pequenos para a idade gestacional (GYB, menor que 3º percentil) ou grandes para a idade gestacional (GYB, maior que 97º percentil)
- Bebês dependentes de VM por mais de 24 horas
- Bebês nascidos com menos de 32 semanas de gestação e peso inferior a 1500 g
- bebês a termo saudáveis
Critério de exclusão:
- - Bebês de pais que não concordaram em participar do estudo/Bebês que não compareceram às avaliações de acompanhamento
- Bebês com malformações congênitas (espinha bífida, torcicolo muscular congênito, artrogripose múltipla congênita)
- Bebês diagnosticados com doenças metabólicas e genéticas (Síndrome de Down, Atrofia Muscular Espinhal, Distrofia Muscular de Duchenne.)
- Bebês que ainda estão intubados e dependentes de VM aos 3 meses pós-termo
- Bebês com perda auditiva e visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1/alto risco de bebês para PC
1/ foi avaliado alto risco dos lactentes para cp.
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Serão registradas informações demográficas de bebês e pais, fatores de risco pré-natais, pós-natais e natais, imagens de ressonância magnética (MRI), avaliações de movimentos gerais (GMs) de bebês com método Prechtl da UTIN.
Gravações de vídeo para análises de Movimentos Gerais (GMs) com o método Prechtl serão feitas na 12ª a 20ª semanas pós-termo.
O processamento sensorial dos bebês (geral, auditivo, visual, tátil, movimento, oral) será avaliado com a escala familiar ajustada do Infant Sensory Profile-2 (ISP-2), que será preenchida pelas mães no 3º mês.
Para avaliações motoras, será utilizado o Exame Neurológico Infantil Hammersmith (HINE) pós-termo corrigido de 3 meses.
Um neurologista pediátrico que desconhecia todos os testes fez o diagnóstico de PC em uma criança de 2 anos com base em neuroimagem e testes clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil Sensorial Infantil-2 (ISP-2)
Prazo: uma avaliação na idade corrigida de 3 meses.
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O questionário do Perfil Sensorial Infantil (ISP-2) é um questionário de 24 itens que consiste em pontuação do processamento sensorial geral do perfil sensorial, processamento auditivo, pontuação do processamento visual, processamento tátil, processamento de movimento, subpontuações do processamento sensorial oral.
A pontuação total da pontuação bruta do perfil sensorial é calculada com a soma das subpontuações.
Pontuações mais altas mostram melhores funções sensoriais.
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uma avaliação na idade corrigida de 3 meses.
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Exame Neurológico Infantil de Hammersmith (HINE)
Prazo: uma avaliação na idade corrigida pós-termo de 3 meses.
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O HINE é um teste simples, padronizado e passível de pontuação para a avaliação neurológica clínica de lactentes de 2 a 24 meses de idade.
Tem 3 seções: (1) exame neurológico (26 itens, pontuados) avaliando a função do nervo craniano, postura, movimentos, tônus, reflexos e reações, (2) marcos motores (8 itens, não pontuados) e (3) comportamento ( 3 itens, não pontuados).
Cada um dos 26 itens é pontuado primeiro separadamente (como 0, 1, 2 ou 3, meia pontuação) e, em seguida, a pontuação total é calculada com uma pontuação máxima de 78.
Pontuação mais alta indica boa função neurológica.
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uma avaliação na idade corrigida pós-termo de 3 meses.
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Avaliações de Movimentos Gerais (GMs) de Prechtl 1
Prazo: Medição na idade pós-termo de 12 a 20 semanas.
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Os movimentos gerais (GMs) são o repertório de movimentos espontâneos presentes desde o início da vida fetal até 20 semanas pós-termo.
Do nascimento até 8 semanas pós-termo, eles apresentam um caráter "contorcido".
Eles serão pontuados como cs-pr-n-ch.
Da 12ª à 20ª semana, apresentam caráter "inquieto".
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Medição na idade pós-termo de 12 a 20 semanas.
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Diagnóstico de PC (neuroimagem por ressonância magnética)
Prazo: Medição uma vez aos 2 anos de idade
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Com base em neuroimagem e avaliações clínicas aos 2 anos de idade, um neurologista pediátrico que desconhecia todas as avaliações diagnosticou PC.
Os exames de neuroimagem foram classificados em um dos sete padrões primários de anormalidade definidos e descritos por
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Medição uma vez aos 2 anos de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSU3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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