Enquête sur le développement moteur et sensoriel (highrisk)
24 novembre 2023 mis à jour par: Hatice Adiguzel, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Enquête sur le développement moteur et sensoriel à haut risque chez les nourrissons
Dans l'unité néonatale de soins intensifs (USIN), les nourrissons rencontrent de nombreux stimuli sensoriels (bruit excessif, lumières vives, applications médicales douloureuses, etc.) qui ne sont pas présents dans l'utérus.
Pendant la période critique du développement du cerveau, cette surcharge sensorielle affecte les réponses physiologiques des nourrissons ; Cela peut entraîner des problèmes de traitement sensoriel en provoquant des changements négatifs dans le développement moteur, neurologique et sensoriel.
Le traitement sensoriel a été expliqué par Dunn comme l'émergence de réactions et de comportements appropriés dans les processus neurologiques dans lesquels les entrées visuelles, auditives, tactiles, orales, olfactives, vestibulaires, proprioceptives et kinesthésiques sont régulées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe des interactions entre les seuils neurologiques d'un individu et les réponses émotionnelles et comportementales ou les stratégies d'autorégulation.
La modulation sensorielle est un processus de traitement actif dans lequel le cerveau s'adapte aux entrées sensorielles de l'environnement en stimulant ou en inhibant les neurones selon les besoins de la situation actuelle.
Sur la base de l'interaction entre le seuil neurologique d'un individu et les réponses comportementales, Dunn a développé quatre catégories de réponses différentes.
Il s'agit de la recherche de sensations, de l'évitement, d'un faible enregistrement et d'une sensibilité sensorielle accrue.
Dès la petite enfance, ces processus montrent un développement approprié avec des stimuli naturels.
Cependant, il peut parfois y avoir des déviations dans le développement de la petite enfance.
L'un d'eux est l'USIN, qui est nécessaire pour soutenir les fonctions vitales.
La diminution des mouvements spontanés pour quelque raison que ce soit et l'exposition à des stimuli sensoriels excessifs dans cet environnement peuvent avoir des conséquences négatives sur le développement sensoriel et moteur normal du bébé. Les bébés qui restent longtemps à l'USIN restent à l'écart des stimuli sensoriels naturels.
Les nouveau-nés prématurés reçoivent moins de stimulation tactile et vestibulaire à l'USIN que les mouvements maternels prénataux.
Cependant, ils sont exposés à des stimuli accrus avec d'autres stimuli négatifs tels que des lumières vives, des niveaux de bruit élevés, une utilisation excessive et des interventions douloureuses fréquentes, qui ne se retrouvent pas dans l'environnement intra-utérin de l'USIN.
Cela peut avoir des effets durables sur le développement du cerveau et affecter le développement naturel des systèmes sensoriels.
Dans les études menées, une différence significative a été trouvée entre les bébés nés à terme et les bébés prématurés en termes de scores de profil sensoriel.
Les études examinant la relation entre les paramètres de traitement sensoriel et le développement moteur chez les nourrissons sont limitées dans la littérature.
Il existe également un besoin d'études examinant la relation entre le développement sensori-moteur à partir de la période néonatale.
On pense que les prématurés sont exposés plus longtemps à ces stimuli sensoriels négatifs.
Un suivi neurodéveloppemental est nécessaire après la sortie chez ces nourrissons présentant une sensibilité biologique et un risque de lésion neurologique. Le but de cette étude est d'examiner le développement moteur et sensoriel des nourrissons à haut risque et de les comparer à leurs pairs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Dulkadiroglu
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Kahramanmaras, Dulkadiroglu, Turquie, 46100
- Hatice Adıgüzel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Risque élevé de nourrissons et groupe témoin d'âge pair en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Bébés prématurés à terme présentant un risque prénatal, postnatal et natal de 0 à 3 mois qui sont restés à l'USIN pendant plus de 2 semaines pour une raison quelconque et ont été corrigés après la sortie
- Bébés avec saignement périventriculaire, ICH stade 2, 3, 4, PVL kystique, HIE de stade 3, encéphalopathie néonatale à bilirubine (kernicterius), accident vasculaire cérébral périnatal, asphyxie périnatale, hydrocéphalie
- Bébés atteints d'une maladie pulmonaire chronique, d'un SDR, d'un trouble borderline et d'un soutien à long terme en oxygène (≥ 7 jours)
- Nourrissons prématurés atteints de septicémie associée à des bactéries gram-négatives, d'entérocolite nécrosante (NEC), d'apnée infantile, de malformation cérébrale
- Bébés prématurés avec un faible score d'Apgar à la 5e minute (3 et moins), diagnostiqués avec un retard de croissance intra-utérin, naissances multiples (jumeaux, triplés), RP
- Nourrissons souffrant d'hypoglycémie et d'hypocalcémie sévères prolongées
- Conditions chirurgicales telles qu'une hernie diaphragmatique ou une fistule trachéo-œsophagienne
- Bébés petits pour l'âge gestationnel (GYB, inférieur au 3e centile) ou grands pour l'âge gestationnel (GYB, supérieur au 97e centile)
- Bébés dépendants du MV pendant plus de 24 heures
- Bébés nés à moins de 32 semaines de gestation et pesant moins de 1500 g
- Bébés nés à terme en bonne santé
Critère d'exclusion:
- - Bébés de parents qui n'ont pas accepté de participer à l'étude/Bébés qui n'ont pas participé aux évaluations de suivi
- Bébés atteints de malformations congénitales (spina bifida, torticolis musculaire congénital, arthrogrypose multiple congénitale)
- Bébés diagnostiqués avec des maladies métaboliques et génétiques (syndrome de Down, amyotrophie spinale, dystrophie musculaire de Duchenne.)
- Bébés encore intubés et dépendants de la MV à 3 mois post-terme
- Bébés malentendants et malvoyants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1/risque élevé de CP chez les nourrissons
1/ un risque élevé de CP chez les nourrissons a été évalué.
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Informations démographiques sur les nourrissons et les parents, les facteurs de risque prénatals, postnatals et natals, les images par résonance magnétique (IRM), les évaluations des mouvements généraux (GM) des bébés avec la méthode Prechtl de l'USIN seront enregistrées.
Des enregistrements vidéo pour les analyses des mouvements généraux (GM) avec la méthode Prechtl seront réalisés entre la 12e et la 20e semaine après le trimestre.
Le traitement sensoriel des nourrissons (général, auditif, visuel, tactile, mouvement, oral) sera évalué avec l'échelle familiale ajustée Infant Sensory Profile-2 (ISP-2), qui sera remplie par leurs mères au 3ème mois.
Pour les évaluations motrices, l'examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE) corrigé après terme de 3 mois sera utilisé.
Un neurologue pédiatrique, aveugle à tous les tests, a posé le diagnostic de CP chez un enfant de 2 ans sur la base de la neuroimagerie et de tests cliniques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil sensoriel du nourrisson-2 (ISP-2)
Délai: une évaluation à l'âge corrigé de 3 mois.
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Le questionnaire Infant Sensory Profile (ISP-2) est un questionnaire de 24 items comprenant le score de traitement sensoriel général du profil sensoriel, le traitement auditif, le score de traitement visuel, le traitement tactile, le traitement du mouvement, les sous-scores du traitement sensoriel oral.
Le score total du score brut du profil sensoriel est calculé avec la somme des sous-scores.
Des scores plus élevés montrent de meilleures fonctions sensorielles.
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une évaluation à l'âge corrigé de 3 mois.
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Examen neurologique du nourrisson Hammersmith (HINE)
Délai: une évaluation à l'âge postterme corrigé de 3 mois.
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Le HINE est un test simple, standardisé et évaluable pour l'évaluation neurologique clinique des nourrissons de 2 à 24 mois.
Il comporte 3 sections : (1) examen neurologique (26 items, notés) évaluant la fonction, la posture, les mouvements, le tonus, les réflexes et les réactions des nerfs crâniens, (2) les étapes motrices (8 items, non notés) et (3) le comportement ( 3 items, non notés).
Chacun des 26 éléments est d'abord noté séparément (0, 1, 2 ou 3, demi-scores), puis le score total est calculé avec un score maximum de 78.
Un score plus élevé indique une bonne fonction neurologique.
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une évaluation à l'âge postterme corrigé de 3 mois.
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Évaluations générales des mouvements (GM) de Prechtl1
Délai: Mesure à l'âge post-terme de 12 à 20 semaines.
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Les mouvements généraux (GM) sont le répertoire de mouvements spontanés présent depuis le début de la vie fœtale jusqu'à 20 semaines après le terme.
De la naissance jusqu'à 8 semaines après terme, ils ont un caractère « se tordant ».
Ils seront notés cs-pr-n-ch.
De la 12e à la 20e semaine, ils ont un caractère « agité ».
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Mesure à l'âge post-terme de 12 à 20 semaines.
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Diagnostic de CP (neuroimagerie par IRM)
Délai: Mesure une fois à l'âge de 2 ans
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Sur la base de la neuroimagerie et des évaluations cliniques à l'âge de 2 ans, un neurologue pédiatrique qui ne connaissait pas toutes les évaluations a diagnostiqué une CP.
Les examens de neuroimagerie ont été classés selon l'un des sept principaux types d'anomalies définis et décrits par
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Mesure une fois à l'âge de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hatice adıgüzel, PhD, Kahramanmaras Sutcu Imam University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KSU3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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