子供に対する作業療法手書き介入ガイドラインの有効性
子供の手書きスキルに関する作業療法手書き介入ガイドラインの有効性の評価: クラスター化無作為化対照試験のプロトコル
この研究の目的は、作業療法の手書き介入ガイドライン (OTHIG) が子供の手書きのパフォーマンスを向上させる効果を評価することです。
方法：
5 歳から 9 歳の、作業療法の適応症と手書きの問題を抱えた私立センターから募集された 42 人の子供が、実験群と対照群に割り当てられます。
参加者は、トレーニング、介入、結果測定を含む、合計 10 週間のセッションを受けます。
実験グループは、手書きスキルの介入中に開発された OTHIG を受け取ります。 一方、対照群は、OTHIG にさらされていない従来の介入を受けます。
この研究は、開発された OTHIG を使用して OT にサービスを提供することの有効性についての証拠を提供することが期待されており、手書きスキルに苦労している子供を対象としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、センターを治療グループと対照グループに体系的にクラスター化するクラスター無作為化対照試験 (C-RCT) です。
合計 10 のセンターがこの研究に参加します。
10 のセンターすべてのクラスタリングは、研究者への同意書の提出に基づいて、TPT および TVPS-4 の評価が実施された後に、治療グループと対照グループにランダムに割り当てられます。
10 の早期介入には、(1) マレーシアの有名な大学から卒業した作業療法士を雇う、(2) 作業療法士がセンターで毎日働く、(3) OT 介入を受ける 5 歳から 9 歳の子供がいる、などの類似した特徴があります。
この無作為化は、署名済みの同意書を早期に提出したセンターのリストに基づいて割り当てられます。 無作為化は、研究者も子供もセンター所有者も、どのグループの介入が割り当てられるかを知らないメカニズムで実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kedah
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Jitra、Kedah、マレーシア、06000
- Kiddie Care Centre
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PU
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Putrajaya、PU、マレーシア、62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
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Selangor
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Bangi、Selangor、マレーシア
- Excel Qhalif Playgroup Centre
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Shah Alam、Selangor、マレーシア
- Kizzu Kids Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 5歳から9歳までの年齢
- 個人セッションまたはグループセッションのいずれかでOTの介入に従事しています。
除外基準:
- 研究への参加を拒否する
- 研究中の介入プロセス全体を順守できなかった
- 重度の感覚障害を呈する
- 介入中に悪い行動を示す
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：その他
作業療法手書き介入ガイドライン - これは、この研究でテストされる実験的ガイドラインです。 セクション C: 手書き準備スキルへの介入
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作業療法手書き介入ガイドライン
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介入なし：私ではない
自然作業療法介入 - つまり、このグループの参加者は OTHIG にさらされません。 彼らは OTHIG にさらされることなく、自然な OT 介入を受けます。 自然な OT 介入には以下が含まれます。 粗大運動能力、細かい運動能力、書く前のスキル、コピー、トレース、模倣、色付けなどの基本的な手書きタスク。 それは、担当の尊敬されるセラピストによって設定された作業療法士の介入に従います。 担当の OT はマレーシアの現地大学の資格を持っていた。 自然な OT 介入には以下が含まれます。 粗大運動能力、細かい運動能力、書く前のスキル、コピー、トレース、模倣、色付けなどの基本的な手書きタスク。 それは、担当の尊敬されるセラピストによって設定された作業療法士の介入に従います。 担当の OT はマレーシアの現地大学の資格を持っていた。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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印刷ツール
時間枠：2週間
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筆跡評価
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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視覚認知能力のテスト-4
時間枠：2週間
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視覚的知覚スキルの評価
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2週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Masne Kadar、Faculty of Health Sciences, UKM
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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