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Efficacité des directives d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie sur les enfants

4 novembre 2022 mis à jour par: National University of Malaysia

Évaluation de l'efficacité des directives d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie sur les compétences en écriture manuscrite pour les enfants : un protocole pour un essai contrôlé randomisé en grappes

Cette étude vise à évaluer l'efficacité des directives d'interventions en écriture manuscrite en ergothérapie (OTHIG) pour améliorer la performance en écriture chez les enfants.

Méthode:

Quarante-deux enfants recrutés dans des centres privés avec des indications d'ergothérapie et avec des problèmes d'écriture, âgés de cinq à neuf ans, seront affectés aux groupes expérimental et témoin.

Les participants recevront un total de sessions de 10 semaines, y compris la formation, l'intervention et les mesures des résultats.

Le groupe expérimental recevra l'OTHIG développé lors de l'intervention sur les compétences en écriture. Pendant ce temps, le groupe témoin recevra des interventions conventionnelles qui ne sont pas exposées à l'OTHIG.

Cette étude devrait fournir des preuves de l'efficacité de l'utilisation de l'OTHIG développé pour les ergothérapeutes dans la prestation de leurs services, ciblant les enfants aux prises avec des difficultés d'écriture manuscrite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes (C-RCT) qui regroupe systématiquement les centres dans les groupes de traitement et de contrôle.

Au total, 10 centres seront impliqués dans cette étude.

Le regroupement des dix centres sera réparti au hasard dans les groupes de traitement et de contrôle sur la base de la soumission de la lettre de consentement au chercheur et après qu'une évaluation du TPT et du TVPS-4 ait été effectuée.

Dix interventions précoces ont des caractéristiques similaires telles que (1) embaucher des ergothérapeutes diplômés d'universités reconnues en Malaisie, (2) avoir des ergothérapeutes travaillant quotidiennement au centre, (3) avoir des enfants âgés de cinq à neuf ans qui reçoivent l'intervention des ergothérapeutes.

Cette randomisation sera attribuée en fonction de la liste des centres qui soumettront au plus tôt un formulaire de consentement signé. La randomisation sera effectuée avec un mécanisme selon lequel ni le chercheur ni les enfants ou les propriétaires de centre ne sauront à quel groupe d'intervention ils seront affectés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kedah
      • Jitra, Kedah, Malaisie, 06000
        • Kiddie Care Centre
    • PU
      • Putrajaya, PU, Malaisie, 62150
        • Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malaisie
        • Excel Qhalif Playgroup Centre
      • Shah Alam, Selangor, Malaisie
        • Kizzu Kids Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre cinq et neuf ans
  • engagés dans l'intervention des ergothérapeutes en séance individuelle ou en groupe.

Critère d'exclusion:

  • refuser de participer à l'étude
  • ne pas se conformer à l'ensemble du processus d'intervention pendant l'étude
  • présenter de graves problèmes sensoriels
  • présenter un mauvais comportement lors de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AUTRE

Ligne directrice d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie - il s'agit de la ligne directrice expérimentale à tester dans cette étude.

Section C : Intervention pour les compétences de préparation à l'écriture manuscrite

  • Développement de l'écriture manuscrite
  • Compétences en pré-écriture
  • Activités de motricité globale
  • Activités de motricité fine
  • Activités d'habiletés visuelles motrices Section D : Intervention pour les habiletés d'écriture manuscrite
  • Outils d'écriture manuscrite
  • Prise de crayon
  • Attitude et position
  • Domination de la main
  • Écrire les majuscules, les minuscules et les chiffres
  • Vitesse d'écriture Section E : Module d'intervention en écriture
  • Session 1 : Activités de développement des compétences en écriture manuscrite
  • Session 2 : Activités de compétences de pré-écriture
  • Session 3 : Activités de motricité globale et fine
  • Séance 4 : Écrire des majuscules
  • Session 5 : Écrire des lettres minuscules
  • Séance 6 : Écrire des nombres
Directives d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie
Aucune intervention: NOTi

Intervention d'ergothérapie naturelle - cela signifie que les participants de ce groupe ne sont pas exposés à l'OTHIG. Ils reçoivent une intervention OT naturelle sans exposition à l'OTHIG.

L'intervention OT naturelle comprend:

Motricité globale, motricité fine, compétences de pré-écriture, tâches d'écriture de base telles que copier, tracer, imiter et colorier.

Il suivra l'intervention de l'ergothérapeute mise en place par le thérapeute respecté responsable. L'ergothérapeute responsable avait des qualifications de l'université locale en Malaisie.

L'intervention OT naturelle comprend:

Motricité globale, motricité fine, compétences de pré-écriture, tâches d'écriture de base telles que copier, tracer, imiter et colorier.

Il suivra l'intervention de l'ergothérapeute mise en place par le thérapeute respecté responsable. L'ergothérapeute responsable avait des qualifications de l'université locale en Malaisie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'outil d'impression
Délai: 2 semaines
Évaluation de l'écriture manuscrite
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de compétences de perception visuelle-4
Délai: 2 semaines
Évaluation des compétences perceptives visuelles
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données collectées seront partagées entre les chercheurs

Délai de partage IPD

Octobre 2021 à septembre 2022

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'étude sera partagé avec tous les chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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