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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217394
Efficacité des directives d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie sur les enfants
Évaluation de l'efficacité des directives d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie sur les compétences en écriture manuscrite pour les enfants : un protocole pour un essai contrôlé randomisé en grappes
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des directives d'interventions en écriture manuscrite en ergothérapie (OTHIG) pour améliorer la performance en écriture chez les enfants.
Méthode:
Quarante-deux enfants recrutés dans des centres privés avec des indications d'ergothérapie et avec des problèmes d'écriture, âgés de cinq à neuf ans, seront affectés aux groupes expérimental et témoin.
Les participants recevront un total de sessions de 10 semaines, y compris la formation, l'intervention et les mesures des résultats.
Le groupe expérimental recevra l'OTHIG développé lors de l'intervention sur les compétences en écriture. Pendant ce temps, le groupe témoin recevra des interventions conventionnelles qui ne sont pas exposées à l'OTHIG.
Cette étude devrait fournir des preuves de l'efficacité de l'utilisation de l'OTHIG développé pour les ergothérapeutes dans la prestation de leurs services, ciblant les enfants aux prises avec des difficultés d'écriture manuscrite.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes (C-RCT) qui regroupe systématiquement les centres dans les groupes de traitement et de contrôle.
Au total, 10 centres seront impliqués dans cette étude.
Le regroupement des dix centres sera réparti au hasard dans les groupes de traitement et de contrôle sur la base de la soumission de la lettre de consentement au chercheur et après qu'une évaluation du TPT et du TVPS-4 ait été effectuée.
Dix interventions précoces ont des caractéristiques similaires telles que (1) embaucher des ergothérapeutes diplômés d'universités reconnues en Malaisie, (2) avoir des ergothérapeutes travaillant quotidiennement au centre, (3) avoir des enfants âgés de cinq à neuf ans qui reçoivent l'intervention des ergothérapeutes.
Cette randomisation sera attribuée en fonction de la liste des centres qui soumettront au plus tôt un formulaire de consentement signé. La randomisation sera effectuée avec un mécanisme selon lequel ni le chercheur ni les enfants ou les propriétaires de centre ne sauront à quel groupe d'intervention ils seront affectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kedah
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Jitra, Kedah, Malaisie, 06000
- Kiddie Care Centre
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PU
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Putrajaya, PU, Malaisie, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
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Selangor
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Bangi, Selangor, Malaisie
- Excel Qhalif Playgroup Centre
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Shah Alam, Selangor, Malaisie
- Kizzu Kids Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre cinq et neuf ans
- engagés dans l'intervention des ergothérapeutes en séance individuelle ou en groupe.
Critère d'exclusion:
- refuser de participer à l'étude
- ne pas se conformer à l'ensemble du processus d'intervention pendant l'étude
- présenter de graves problèmes sensoriels
- présenter un mauvais comportement lors de l'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AUTRE
Ligne directrice d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie - il s'agit de la ligne directrice expérimentale à tester dans cette étude. Section C : Intervention pour les compétences de préparation à l'écriture manuscrite
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Directives d'intervention en écriture manuscrite en ergothérapie
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Aucune intervention: NOTi
Intervention d'ergothérapie naturelle - cela signifie que les participants de ce groupe ne sont pas exposés à l'OTHIG. Ils reçoivent une intervention OT naturelle sans exposition à l'OTHIG. L'intervention OT naturelle comprend: Motricité globale, motricité fine, compétences de pré-écriture, tâches d'écriture de base telles que copier, tracer, imiter et colorier. Il suivra l'intervention de l'ergothérapeute mise en place par le thérapeute respecté responsable. L'ergothérapeute responsable avait des qualifications de l'université locale en Malaisie. L'intervention OT naturelle comprend: Motricité globale, motricité fine, compétences de pré-écriture, tâches d'écriture de base telles que copier, tracer, imiter et colorier. Il suivra l'intervention de l'ergothérapeute mise en place par le thérapeute respecté responsable. L'ergothérapeute responsable avait des qualifications de l'université locale en Malaisie. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'outil d'impression
Délai: 2 semaines
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Évaluation de l'écriture manuscrite
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de compétences de perception visuelle-4
Délai: 2 semaines
|
Évaluation des compétences perceptives visuelles
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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