Efektivita ergoterapie Rukopis intervenční směrnice na děti
Hodnocení efektivity ergoterapie Rukopis Pokyny pro ruční psaní u dětí: Protokol pro klastrově-randomizovanou kontrolní studii
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost pokynů pro intervence ergoterapie rukopisu (OTHIG) při zlepšování výkonnosti rukopisu u dětí.
Metoda:
Do experimentální a kontrolní skupiny bude přiděleno 42 dětí rekrutovaných ze soukromých center s ergoterapeutickými indikacemi a problémy s rukopisem ve věku od pěti do devíti let.
Účastníci absolvují celkem 10týdenní sezení včetně školení, intervencí a měření výsledků.
Experimentální skupina obdrží vyvinuté OTHIG během intervence dovedností rukopisu. Mezitím bude kontrolní skupina přijímat konvenční intervence, které nebudou vystaveny OTHIG.
Očekává se, že tato studie poskytne důkazy o účinnosti použití vyvinutého OTHIG to OTs při poskytování jejich služeb, zaměřených na děti, které se potýkají s dovednostmi ručního psaní.
Přehled studie
Detailní popis
Studie je Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT), která systematicky sdružuje centra do léčebné a kontrolní skupiny.
Do této studie bude zapojeno celkem 10 center.
Seskupení všech deseti center bude náhodně rozděleno do léčebných a kontrolních skupin na základě předložení souhlasného dopisu výzkumníkovi a po posouzení TPT a TVPS-4.
Deset raných intervencí má podobné charakteristiky, jako je (1) najímání diplomovaných ergoterapeutů z uznávaných univerzit v Malajsii, (2) ergoterapeuty pracující denně v centru, (3) děti ve věku od pěti do devíti let, které dostávají intervence OT.
Tato randomizace bude přidělena na základě seznamu center, která včas předloží podepsaný formulář souhlasu. Randomizace bude prováděna mechanismem, že ani výzkumník, ani děti nebo majitelé center nebudou vědět, do které skupiny intervencí budou zařazeni.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malajsie, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malajsie, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malajsie
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Malajsie
- Kizzu Kids Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk mezi pěti a devíti lety
- zapojený do intervence OT buď na individuálním nebo skupinovém sezení.
Kritéria vyloučení:
- odmítnout účast ve studii
- nedodrží celý intervenční proces během studie
- představovat vážné smyslové problémy
- prezentovat špatné chování během zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OTHIG
Pokyn pro intervence ergoterapie rukopisem – toto je experimentální pokyn, který má být testován v této studii. Sekce C: Intervence pro dovednosti připravenosti na psaní rukou
|
Ergoterapie Rukopis Intervence Pokyny
|
|
Žádný zásah: Já ne
Přirozená ergoterapeutická intervence – to znamená, že účastníci této skupiny nejsou vystaveni OTHIG. Dostávají přirozený OT zásah bez vystavení OTHIG. Přirozený OT zásah zahrnuje: Hrubá motorika, jemná motorika, příprava psaní, základní ruční psaní, jako je kopírování, obkreslování, napodobování a vybarvování. Bude navazovat na ergoterapeutickou intervenci nastavenou respektovaným odpovědným terapeutem. Odpovědný OT měl kvalifikaci z místní univerzity v Malajsii. Přirozený OT zásah zahrnuje: Hrubá motorika, jemná motorika, příprava psaní, základní ruční psaní, jako je kopírování, obkreslování, napodobování a vybarvování. Bude navazovat na ergoterapeutickou intervenci nastavenou respektovaným odpovědným terapeutem. Odpovědný OT měl kvalifikaci z místní univerzity v Malajsii. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroj pro tisk
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnocení rukopisu
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test zrakových percepčních dovedností-4
Časové okno: 2 týdny
|
Hodnocení zrakových percepčních dovedností
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .