Skuteczność wytycznych dotyczących interwencji w zakresie pisma ręcznego w terapii zajęciowej u dzieci
Ocena skuteczności terapii zajęciowej Wytyczne dotyczące interwencji w zakresie pisma ręcznego dotyczące umiejętności pisania ręcznego u dzieci: protokół dla grupowej próby kontrolnej z randomizacją
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności Wytycznych dotyczących interwencji w zakresie pisma ręcznego terapii zajęciowej (OTHIG) w poprawie wydajności pisma ręcznego wśród dzieci.
Metoda:
Czterdzieścioro dwoje dzieci rekrutowanych z prywatnych ośrodków ze wskazaniami terapii zajęciowej iz problemami z charakterem pisma, w wieku od pięciu do dziewięciu lat, zostanie przydzielonych do grup eksperymentalnej i kontrolnej.
Uczestnicy otrzymają w sumie 10-tygodniowe sesje, w tym szkolenia, interwencje i pomiary wyników.
Grupa eksperymentalna otrzyma opracowany OTHIG podczas interwencji w zakresie umiejętności pisania ręcznego. Tymczasem grupa kontrolna otrzyma konwencjonalne interwencje, które nie były narażone na OTHIG.
Oczekuje się, że badanie to dostarczy dowodów na skuteczność wykorzystania opracowanego OTHIG do OT w świadczeniu swoich usług, skierowanych do dzieci zmagających się z umiejętnością pisania ręcznego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest badaniem Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT), które systematycznie grupuje ośrodki w grupy leczone i kontrolne.
W badaniu weźmie udział łącznie 10 ośrodków.
Skupienie wszystkich dziesięciu ośrodków zostanie losowo przydzielone do grup terapeutycznych i kontrolnych na podstawie przedłożenia badaczowi listu zgody i po przeprowadzeniu oceny TPT i TVPS-4.
Dziesięć wczesnych interwencji ma podobne cechy, takie jak (1) zatrudnianie dyplomowanych terapeutów zajęciowych z uznanych uniwersytetów w Malezji, (2) terapeuci zajęciowi pracujący codziennie w ośrodku, (3) posiadanie dzieci w wieku od pięciu do dziewięciu lat, które otrzymują interwencje OT.
Ta randomizacja zostanie przydzielona na podstawie listy ośrodków, które dają wczesne złożenie podpisanego formularza zgody. Randomizacja zostanie przeprowadzona w taki sposób, że ani badacz, ani dzieci, ani właściciele ośrodków nie będą wiedzieli, do której grupy interwencji zostaną przydzieleni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malezja, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malezja, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malezja
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Malezja
- Kizzu Kids Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku od pięciu do dziewięciu lat
- zaangażowanych w interwencję OT w sesji indywidualnej lub grupowej.
Kryteria wyłączenia:
- odmówić udziału w badaniu
- nie podporządkować się całemu procesowi interwencji w trakcie badania
- mieć poważne problemy sensoryczne
- prezentować złe zachowanie podczas interwencji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: OTHIG
Wytyczne terapii zajęciowej dotyczące interwencji pisma ręcznego – to eksperymentalne wytyczne, które zostaną przetestowane w tym badaniu. Sekcja C: Interwencja w zakresie umiejętności gotowości do pisania ręcznego
|
Wytyczne dotyczące interwencji w zakresie pisma ręcznego w terapii zajęciowej
|
|
Brak interwencji: NOTi
Naturalna Terapia Zajęciowa Interwencja - oznacza to, że uczestnicy tej grupy nie są narażeni na OTHIG. Otrzymują naturalną interwencję OT bez narażenia na OTHIG. Naturalna interwencja OT obejmuje: Motoryka duża, motoryka precyzyjna, umiejętności wstępnego pisania, podstawowe zadania związane z pismem ręcznym, takie jak kopiowanie, rysowanie, naśladowanie i kolorowanie. Nastąpi to po interwencji terapeuty zajęciowego ustanowionej przez szanowanego terapeutę prowadzącego. Odpowiedzialny OT posiadał kwalifikacje uzyskane na lokalnym uniwersytecie w Malezji. Naturalna interwencja OT obejmuje: Motoryka duża, motoryka precyzyjna, umiejętności wstępnego pisania, podstawowe zadania związane z pismem ręcznym, takie jak kopiowanie, rysowanie, naśladowanie i kolorowanie. Nastąpi to po interwencji terapeuty zajęciowego ustanowionej przez szanowanego terapeutę prowadzącego. Odpowiedzialny OT posiadał kwalifikacje uzyskane na lokalnym uniwersytecie w Malezji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Narzędzie drukowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ocena pisma ręcznego
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wizualnych umiejętności percepcyjnych-4
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Wizualna ocena umiejętności percepcyjnych
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .