Эффективность руководства по коррекции почерка у детей по трудотерапии
Оценка эффективности руководства по коррекции почерка в рамках трудотерапии для улучшения навыков письма у детей: протокол кластерно-рандомизированного контрольного испытания
Это исследование направлено на оценку эффективности Руководящих указаний по коррекции почерка при трудотерапии (OTHIG) в улучшении навыков письма у детей.
Метод:
В экспериментальную и контрольную группы будут включены 42 ребенка, набранных из частных центров с показаниями к трудотерапии и с проблемами почерка, в возрасте от пяти до девяти лет.
Участники получат в общей сложности 10-недельные занятия, включая обучение, вмешательство и оценку результатов.
Экспериментальная группа получит разработанный OTHIG во время вмешательства в навыки письма. Между тем, контрольная группа будет получать обычные вмешательства, которые не подвергались воздействию OTHIG.
Ожидается, что это исследование предоставит доказательства эффективности использования разработанного OTHIG для OT при предоставлении своих услуг, ориентированных на детей, испытывающих затруднения с навыками письма.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование (C-RCT), в котором центры систематически объединяются в группу лечения и контрольную группу.
Всего в этом исследовании будет задействовано 10 центров.
Кластеризация всех десяти центров будет случайным образом распределена по лечебной и контрольной группам на основании предоставления исследователю письма о согласии и после проведения оценки TPT и TVPS-4.
Десять ранних вмешательств имеют схожие характеристики, такие как (1) наем дипломированных эрготерапевтов из признанных университетов Малайзии, (2) ежедневная работа эрготерапевтов в центре, (3) наличие детей в возрасте от пяти до девяти лет, которые получают вмешательство ОТ.
Эта рандомизация будет распределяться на основе списка центров, которые предоставляют досрочное представление подписанной формы согласия. Рандомизация будет осуществляться с помощью механизма, при котором ни исследователь, ни дети, ни владельцы центра не будут знать, к какой группе вмешательства они будут отнесены.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Малайзия, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Малайзия, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Малайзия
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Малайзия
- Kizzu Kids Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от пяти до девяти лет
- участие в интервенции ОТ либо на индивидуальном, либо на групповом сеансе.
Критерий исключения:
- отказаться от участия в исследовании
- несоблюдение всего процесса вмешательства во время исследования
- представляют серьезные сенсорные проблемы
- представить плохое поведение во время вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОТИГ
Руководство по вмешательству в трудотерапию почерка - это экспериментальное руководство, которое будет проверено в этом исследовании. Раздел C: Вмешательство для навыков готовности к письму
|
Руководство по вмешательству в трудотерапию
|
|
Без вмешательства: НОТи
Естественная трудотерапевтическая интервенция - это означает, что участники этой группы не подвергаются воздействию OTHIG. Они получают естественное вмешательство ОТ без воздействия OTHIG. Вмешательство естественного ОТ включает в себя: Навыки крупной моторики, мелкая моторика, навыки подготовки к письму, основные задачи почерка, такие как копирование, обведение, имитация и раскрашивание. Это последует за вмешательством эрготерапевта, назначенным уважаемым ответственным терапевтом. Ответственный ОТ имел квалификацию местного университета в Малайзии. Вмешательство естественного ОТ включает в себя: Навыки крупной моторики, мелкая моторика, навыки подготовки к письму, основные задачи почерка, такие как копирование, обведение, имитация и раскрашивание. Это последует за вмешательством эрготерапевта, назначенным уважаемым ответственным терапевтом. Ответственный ОТ имел квалификацию местного университета в Малайзии. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент печати
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка почерка
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест зрительного восприятия-4
Временное ограничение: 2 недели
|
Оценка навыков визуального восприятия
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .