- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05217394
아동에 대한 작업치료 필기 중재 가이드라인의 효과
아동의 필기 기술에 대한 작업 치료 필기 중재 지침의 효과 평가: 군집-무작위 통제 시험을 위한 프로토콜
이 연구는 OTHIG(Occupational Therapy Handwriting Interventions Guidelines)가 어린이들의 필기 능력 향상에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법:
5세에서 9세 사이의 작업 치료 적응증과 손글씨 문제가 있는 개인 센터에서 모집된 42명의 어린이가 실험군과 통제군에 배정될 것입니다.
참가자는 교육, 개입 및 결과 측정을 포함하여 총 10주 세션을 받게 됩니다.
실험 그룹은 필기 기술 개입 중에 개발된 OTHIG를 받게 됩니다. 한편, 대조군은 OTHIG에 노출되지 않은 기존 개입을 받게 됩니다.
본 연구는 개발된 OTHIG를 OT에 사용하여 손글씨에 어려움을 겪는 아동을 대상으로 서비스를 제공하는 효과에 대한 근거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 센터를 체계적으로 치료군과 대조군으로 분류하는 C-RCT(Cluster Randomized Controlled Trial)입니다.
이 연구에는 총 10개의 센터가 참여하게 됩니다.
모든 10개 센터의 클러스터링은 연구원에게 동의서를 제출하고 TPT 및 TVPS-4 평가를 수행한 후 무작위로 치료 그룹과 통제 그룹으로 할당합니다.
10가지 조기 개입은 (1) 말레이시아의 인정된 대학에서 졸업한 작업 치료사를 고용하고, (2) 센터에서 매일 작업 치료사를 고용하고, (3) OT 개입을 받는 5세에서 9세 사이의 어린이를 두는 것과 같은 유사한 특성을 가지고 있습니다.
이 무작위 배정은 서명된 동의서를 조기에 제출한 센터 목록을 기반으로 할당됩니다. 무작위 배정은 연구원, 어린이 또는 센터 소유자가 어떤 개입 그룹이 배정될지 알 수 없는 메커니즘으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, 말레이시아, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, 말레이시아, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, 말레이시아
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, 말레이시아
- Kizzu Kids Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 5세에서 9세 사이의 나이
- 개인 또는 그룹 세션에서 OT 개입에 참여합니다.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하다
- 연구 중 전체 개입 과정을 준수하지 못함
- 심각한 감각 문제를 나타냄
- 개입하는 동안 나쁜 행동을 나타냄
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 오틱
Occupational Therapy Handwriting Intervention Guideline - 이것은 본 연구에서 시험할 실험적 지침이다. 섹션 C: 필기 준비 기술을 위한 개입
|
작업 치료 필기 중재 지침
|
|
간섭 없음: 노티
자연적인 작업 치료 개입 - 즉, 이 그룹의 참가자는 OTHIG에 노출되지 않습니다. 그들은 OTHIG에 노출되지 않고 자연스러운 OT 개입을 받습니다. 자연스러운 OT 개입에는 다음이 포함됩니다. 대근육 운동 기술, 소근육 운동 기술, 미리 쓰기 기술, 복사, 추적, 모방 및 채색과 같은 기본 손글씨 작업. 존경받는 담당 치료사가 설정한 작업 치료사 개입을 따릅니다. 담당 OT는 말레이시아 현지 대학의 자격을 가지고 있었습니다. 자연스러운 OT 개입에는 다음이 포함됩니다. 대근육 운동 기술, 소근육 운동 기술, 미리 쓰기 기술, 복사, 추적, 모방 및 채색과 같은 기본 손글씨 작업. 존경받는 담당 치료사가 설정한 작업 치료사 개입을 따릅니다. 담당 OT는 말레이시아 현지 대학의 자격을 가지고 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인쇄 도구
기간: 이주
|
필기 평가
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시지각능력검사-4
기간: 이주
|
시각 지각 능력 평가
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .