Effectiviteit van de Richtlijn Ergotherapie Handschriftinterventie bij kinderen
Evaluatie van de effectiviteit van de ergotherapie Handschriftinterventierichtlijn over handschriftvaardigheden voor kinderen: een protocol voor een geclusterde gerandomiseerde controleproef
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van de Ergotherapie Handschrift Interventies Richtlijnen (OTHIG) te evalueren bij het verbeteren van de handschriftprestaties bij kinderen.
Methode:
Tweeënveertig kinderen van vijf tot negen jaar oud, gerekruteerd uit particuliere centra met ergotherapie-indicaties en met schrijfproblemen, zullen worden toegewezen aan de experimentele en controlegroepen.
Deelnemers krijgen in totaal 10-weekse sessies, inclusief training, interventie en resultaatmetingen.
De experimentele groep ontvangt de ontwikkelde OTHIG tijdens de handschriftvaardigheidsinterventie. Ondertussen krijgt de controlegroep conventionele interventies die niet zijn blootgesteld aan de OTHIG.
Deze studie zal naar verwachting bewijs leveren voor de effectiviteit van het gebruik van de ontwikkelde OTHIG voor OT's bij het leveren van hun diensten, gericht op kinderen die worstelen met schrijfvaardigheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT) die de centra systematisch clustert in de behandelings- en controlegroepen.
Bij dit onderzoek zullen in totaal 10 centra worden betrokken.
De clustering van alle tien centra zal willekeurig worden toegewezen aan de behandelings- en controlegroepen op basis van het indienen van de toestemmingsbrief aan de onderzoeker en nadat een beoordeling van TPT en TVPS-4 is uitgevoerd.
Tien vroege interventies hebben vergelijkbare kenmerken, zoals (1) het inhuren van afgestudeerde ergotherapeuten van erkende universiteiten in Maleisië, (2) ergotherapeuten die dagelijks in het centrum werken, (3) kinderen van vijf tot negen jaar hebben die OT-interventie krijgen.
Deze randomisatie zal worden toegewezen op basis van de lijst van de centra die vroegtijdig een ondertekend toestemmingsformulier indienen. De randomisatie zal worden uitgevoerd met een mechanisme waarbij noch de onderzoeker, noch de kinderen, noch de eigenaren van het centrum weten in welke interventiegroep ze zullen worden ingedeeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Maleisië, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Maleisië, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Maleisië
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Maleisië
- Kizzu Kids Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de vijf en negen jaar
- betrokken bij OTs-interventie, hetzij in een individuele of groepssessie.
Uitsluitingscriteria:
- weigeren deel te nemen aan het onderzoek
- niet voldoen aan het hele interventieproces tijdens het onderzoek
- ernstige sensorische problemen opleveren
- slecht gedrag vertonen tijdens de interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: OTHIG
Richtlijn ergotherapie Handschriftinterventie - dit is de experimentele richtlijn die in dit onderzoek wordt getest. Sectie C: Interventie voor handschriftgereedheid
|
Ergotherapie Richtlijn Handschriftinterventie
|
|
Geen tussenkomst: Niet ik
Natuurlijke ergotherapie-interventie - dit betekent dat de deelnemers in deze groep niet worden blootgesteld aan de OTHIG. Ze krijgen natuurlijke OT-interventie zonder blootstelling aan de OTHIG. De natuurlijke OT-interventie omvat: Grove motoriek, fijne motoriek, schrijfvaardigheid, elementaire handschrifttaken zoals kopiëren, overtrekken, imiteren en kleuren. Het volgt de interventie van de ergotherapeut die is opgezet door de gerespecteerde verantwoordelijke therapeut. De verantwoordelijke OT had kwalificaties van de plaatselijke universiteit in Maleisië. De natuurlijke OT-interventie omvat: Grove motoriek, fijne motoriek, schrijfvaardigheid, elementaire handschrifttaken zoals kopiëren, overtrekken, imiteren en kleuren. Het volgt de interventie van de ergotherapeut die is opgezet door de gerespecteerde verantwoordelijke therapeut. De verantwoordelijke OT had kwalificaties van de plaatselijke universiteit in Maleisië. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Printtool
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeling handschrift
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Test van visuele waarnemingsvaardigheden-4
Tijdsspanne: 2 weken
|
Beoordeling van visuele perceptuele vaardigheden
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .