Efficacia delle linee guida per l'intervento sulla scrittura a mano della terapia occupazionale sui bambini
Valutazione dell'efficacia delle linee guida per l'intervento di scrittura a mano della terapia occupazionale sulle abilità di scrittura a mano per i bambini: un protocollo per una prova di controllo randomizzata in cluster
Questo studio mira a valutare l'efficacia delle linee guida per gli interventi di scrittura a mano di terapia occupazionale (OTHIG) nel migliorare le prestazioni di scrittura a mano tra i bambini.
Metodo:
Quarantadue bambini reclutati da centri privati con indicazioni di terapia occupazionale e con problemi di scrittura, di età compresa tra i cinque ei nove anni, saranno assegnati ai gruppi sperimentali e di controllo.
I partecipanti riceveranno un totale di sessioni di 10 settimane, comprese misure di formazione, intervento e risultati.
Il gruppo sperimentale riceverà l'OTHIG sviluppato durante l'intervento sulle abilità di scrittura a mano. Nel frattempo, il gruppo di controllo riceverà interventi convenzionali che non sono esposti all'OTHIG.
Questo studio dovrebbe fornire prove dell'efficacia dell'utilizzo dell'OTHIG sviluppato per gli OT nella fornitura dei loro servizi, rivolti ai bambini che hanno difficoltà con le abilità di scrittura a mano.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è un Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT) che raggruppa sistematicamente i centri nei gruppi di trattamento e di controllo.
Un totale di 10 centri saranno coinvolti in questo studio.
Il raggruppamento di tutti e dieci i centri verrà assegnato in modo casuale ai gruppi di trattamento e di controllo in base all'invio della lettera di consenso al ricercatore e dopo aver condotto una valutazione di TPT e TVPS-4.
Dieci interventi precoci hanno caratteristiche simili come (1) l'assunzione di terapisti occupazionali laureati da università riconosciute in Malesia, (2) avere terapisti occupazionali che lavorano quotidianamente presso il centro, (3) avere bambini dai cinque ai nove anni che ricevono l'intervento di OT.
Questa randomizzazione sarà assegnata in base all'elenco dei centri che forniscono una presentazione anticipata di un modulo di consenso firmato. La randomizzazione sarà effettuata con un meccanismo che né il ricercatore né i bambini oi titolari del centro sapranno a quale gruppo di intervento saranno assegnati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malaysia, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malaysia, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Kizzu Kids Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i cinque e i nove anni
- impegnati nell'intervento di OT in una sessione individuale o di gruppo.
Criteri di esclusione:
- rifiutare di partecipare allo studio
- non rispettare l'intero processo di intervento durante lo studio
- presentano gravi problemi sensoriali
- presentare un comportamento scorretto durante l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: OTIG
Linee guida per l'intervento sulla scrittura a mano in terapia occupazionale - questa è la linea guida sperimentale da testare in questo studio. Sezione C: Intervento per le capacità di preparazione alla scrittura a mano
|
Linee guida per l'intervento sulla scrittura a mano in terapia occupazionale
|
|
Nessun intervento: NONi
Intervento di Terapia Occupazionale Naturale - ciò significa che i partecipanti a questo gruppo non sono esposti all'OTHIG. Ricevono un intervento OT naturale senza esposizione all'OTHIG. L'intervento OT naturale include: Abilità motorie grossolane, abilità motorie fini, abilità pre-scrittura, compiti di base della scrittura a mano come copiare, tracciare, imitare e colorare. Seguirà l'intervento del terapista occupazionale istituito dal rispettato terapista responsabile. L'OT in carica aveva le qualifiche dell'università locale in Malesia. L'intervento OT naturale include: Abilità motorie grossolane, abilità motorie fini, abilità pre-scrittura, compiti di base della scrittura a mano come copiare, tracciare, imitare e colorare. Seguirà l'intervento del terapista occupazionale istituito dal rispettato terapista responsabile. L'OT in carica aveva le qualifiche dell'università locale in Malesia. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lo strumento di stampa
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Valutazione della scrittura a mano
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test delle abilità percettive visive-4
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Valutazione delle abilità percettive visive
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .