Effektiviteten av ergoterapihåndskriftintervensjonsretningslinjen for barn
Evaluering av effektiviteten av ergoterapihåndskriftintervensjonsveiledningen om håndskriftferdigheter for barn: En protokoll for gruppert-randomisert kontrollforsøk
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til Ergoterapi Handwriting Interventions Guidelines (OTHIG) for å forbedre håndskriftytelsen blant barn.
Metode:
42 barn rekruttert fra private sentre med ergoterapiindikasjoner og med håndskriftproblemer, i alderen fem til ni år, vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene.
Deltakerne får totalt 10 uker lange økter, inkludert opplæring, intervensjon og resultatmål.
Eksperimentgruppen vil motta den utviklede OTHIG under intervensjon med håndskriftferdigheter. I mellomtiden vil kontrollgruppen motta konvensjonelle intervensjoner som ikke er utsatt for OTHIG.
Denne studien forventes å gi bevis for effektiviteten av å bruke den utviklede OTHIG til OT-er for å levere sine tjenester, rettet mot barn som sliter med håndskriftferdigheter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT) som systematisk grupperer sentrene i behandlings- og kontrollgruppene.
Totalt 10 sentre vil være involvert i denne studien.
Grupperingen av alle ti sentrene vil fordeles tilfeldig i behandlings- og kontrollgruppene basert på innsending av samtykkebrevet til forskeren og etter at en vurdering av TPT og TVPS-4 er utført.
Ti tidlige intervensjoner har lignende egenskaper som (1) å ansette uteksaminerte ergoterapeuter fra anerkjente universiteter i Malaysia, (2) ha ergoterapeuter som jobber daglig ved senteret, (3) ha barn i alderen fem til ni år som mottar OTs intervensjon.
Denne randomiseringen vil bli fordelt basert på listen over sentrene som gir tidlig innlevering av et signert samtykkeskjema. Randomiseringen skal gjennomføres med en mekanisme som verken forsker eller barn eller sentereiere vil vite hvilken intervensjonsgruppe de vil bli tildelt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malaysia, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malaysia, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Kizzu Kids Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder mellom fem og ni år
- engasjert i OTs intervensjon enten i en individuell eller gruppeøkt.
Ekskluderingskriterier:
- nekte å delta i studien
- ikke overholder hele intervensjonsprosessen under studien
- gir alvorlige sensoriske problemer
- viser dårlig oppførsel under intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: OTHIG
Ergoterapi Handwriting Intervention Guideline - dette er den eksperimentelle retningslinjen som skal testes i denne studien. Seksjon C: Intervensjon for ferdigheter i håndskrift
|
Ergoterapi håndskriftintervensjonsveiledning
|
|
Ingen inngripen: Ikke jeg
Naturlig ergoterapiintervensjon - dette betyr at deltakerne i denne gruppen ikke blir eksponert for OTHIG. De mottar naturlig OT-intervensjon uten eksponering for OTHIG. Den naturlige OT-intervensjonen inkluderer: Grovmotorikk, finmotorikk, ferdigheter før skriving, grunnleggende håndskriftoppgaver som kopiering, sporing, imitasjon og fargelegging. Den vil følge ergoterapeutintervensjonen satt opp av den respekterte ansvarlige terapeuten. Den ansvarlige OT hadde kvalifikasjoner fra det lokale universitetet i Malaysia. Den naturlige OT-intervensjonen inkluderer: Grovmotorikk, finmotorikk, ferdigheter før skriving, grunnleggende håndskriftoppgaver som kopiering, sporing, imitasjon og fargelegging. Den vil følge ergoterapeutintervensjonen satt opp av den respekterte ansvarlige terapeuten. Den ansvarlige OT hadde kvalifikasjoner fra det lokale universitetet i Malaysia. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utskriftsverktøyet
Tidsramme: 2 uker
|
Håndskriftvurdering
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test av visuelle perseptuelle ferdigheter-4
Tidsramme: 2 uker
|
Vurdering av visuell perseptuell ferdighet
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .