Toimintaterapian käsinkirjoituksen interventioohjeiden tehokkuus lapsille
Toimintaterapian käsinkirjoituksen interventioohjeiden tehokkuuden arviointi lasten käsinkirjoitustaidoista: Protokolla klusteroituun satunnaistettuun kontrollikokeeseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida OTHIG (Occupational Therapy Handwriting Interventions Guidelines) -ohjeiden tehokkuutta lasten käsinkirjoituksen parantamisessa.
Menetelmä:
Koe- ja kontrolliryhmiin sijoitetaan 42 yksityisistä keskuksista värvättyä lasta, joilla on toimintaterapia-indikaatioita ja käsinkirjoitusongelmia, iältään 5-9 vuotta.
Osallistujat saavat yhteensä 10 viikon istuntoja, jotka sisältävät koulutusta, interventiota ja tulosmittauksia.
Koeryhmä saa kehitetyn OTHIG:n käsinkirjoitustaitojen interventiossa. Sillä välin kontrolliryhmä saa tavanomaisia interventioita, jotka eivät ole alttiina OTHIG:lle.
Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä kehitetyn OTHIG:n käytön tehokkuudesta OT:ille palvelujensa toimittamisessa, ja se on suunnattu käsinkirjoitustaitojen kanssa kamppaileville lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on C-RCT (Cluster Randomized Controlled Trial), jossa keskukset ryhmitellään järjestelmällisesti hoito- ja kontrolliryhmiin.
Tässä tutkimuksessa on mukana yhteensä 10 keskusta.
Kaikkien kymmenen keskuksen klusterointi jaetaan satunnaisesti hoito- ja kontrolliryhmiin perustuen suostumuskirjeen toimittamiseen tutkijalle ja sen jälkeen, kun TPT ja TVPS-4 on arvioitu.
Kymmenellä varhaisella interventiolla on samanlaisia piirteitä, kuten (1) valmistuneiden toimintaterapeuttien palkkaaminen Malesian tunnustetuista yliopistoista, (2) toimintaterapeutit työskentelevät päivittäin keskuksessa, (3) 5–9-vuotiaat lapset, jotka saavat OT-hoitoa.
Tämä satunnaistaminen jaetaan niiden keskusten luettelon perusteella, jotka lähettävät allekirjoitetun suostumuslomakkeen ajoissa. Satunnaistaminen suoritetaan sellaisella mekanismilla, että tutkija tai lapset tai keskuksen omistajat eivät tiedä, mihin interventioryhmään heidät määrätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malesia, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malesia, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malesia
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Malesia
- Kizzu Kids Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viiden ja yhdeksän vuoden välillä
- osallistuu OT:n interventioon joko yksilö- tai ryhmäistunnossa.
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
- ei noudata koko interventioprosessia tutkimuksen aikana
- aiheuttaa vakavia sensorisia ongelmia
- käyttäytyä huonosti toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OTHIG
Occupational Therapy Handwriting Intervention Guideline - tämä on tässä tutkimuksessa testattava kokeellinen ohje. Osa C: Käsinkirjoitusvalmiuden parantaminen
|
Toimintaterapian käsinkirjoituksen interventioohje
|
|
Ei väliintuloa: EI
Luonnollinen toimintaterapiainterventio – tämä tarkoittaa, että tämän ryhmän osallistujat eivät ole alttiina OTHIG:lle. He saavat luonnollista OT-interventiota altistumatta OTHIG:lle. Luonnollinen OT-interventio sisältää: Karkeamotoriset taidot, hienomotoriset taidot, esikirjoitustaidot, käsinkirjoituksen perustehtävät, kuten kopiointi, jäljitys, jäljittely ja väritys. Se seuraa arvostetun vastuullisen terapeutin asettamaa toimintaterapeutin interventiota. Vastaava OT:llä oli pätevyys Malesian paikallisesta yliopistosta. Luonnollinen OT-interventio sisältää: Karkeamotoriset taidot, hienomotoriset taidot, esikirjoitustaidot, käsinkirjoituksen perustehtävät, kuten kopiointi, jäljitys, jäljittely ja väritys. Se seuraa arvostetun vastuullisen terapeutin asettamaa toimintaterapeutin interventiota. Vastaava OT:llä oli pätevyys Malesian paikallisesta yliopistosta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulostustyökalu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käsialan arviointi
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisten havainnointitaitojen testi-4
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visuaalisten havainnointitaitojen arviointi
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .