Efectividad de la Guía de intervención de escritura a mano de terapia ocupacional en niños
Evaluación de la eficacia de la guía de intervención de escritura a mano de terapia ocupacional sobre habilidades de escritura para niños: un protocolo para un ensayo de control aleatorio agrupado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de las Pautas de intervención de escritura a mano de terapia ocupacional (OTHIG) para mejorar el rendimiento de escritura a mano entre los niños.
Método:
Cuarenta y dos niños reclutados de centros privados con indicaciones de terapia ocupacional y con problemas de escritura, de cinco a nueve años, serán asignados a los grupos experimental y de control.
Los participantes recibirán un total de sesiones de 10 semanas, que incluyen capacitación, intervención y medidas de resultados.
El grupo experimental recibirá el OTHIG desarrollado durante la intervención de habilidades de escritura a mano. Mientras tanto, el grupo de control recibirá intervenciones convencionales que no están expuestas a la OTHIG.
Se espera que este estudio brinde evidencia de la efectividad del uso del OTHIG desarrollado para los OT en la prestación de sus servicios, dirigido a niños que luchan con las habilidades de escritura a mano.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos (C-RCT) que agrupa sistemáticamente los centros en grupos de tratamiento y control.
Un total de 10 centros participarán en este estudio.
El agrupamiento de los diez centros se asignará aleatoriamente a los grupos de tratamiento y control según el envío de la carta de consentimiento al investigador y después de realizar una evaluación de TPT y TVPS-4.
Diez intervenciones tempranas tienen características similares, como (1) contratar terapeutas ocupacionales graduados de universidades reconocidas en Malasia, (2) tener terapeutas ocupacionales trabajando diariamente en el centro, (3) tener niños de cinco a nueve años que reciben intervención de OT.
Esta aleatorización se asignará en función de la lista de los centros que presenten de forma anticipada un formulario de consentimiento firmado. La aleatorización se realizará con un mecanismo en el que ni el investigador ni los niños ni los propietarios del centro sabrán a qué grupo de intervención se les asignará.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malasia, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malasia, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malasia
- Excel Qhalif Playgroup Centre
-
Shah Alam, Selangor, Malasia
- Kizzu Kids Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre cinco y nueve años
- involucrados en la intervención de OT, ya sea en una sesión individual o grupal.
Criterio de exclusión:
- negarse a participar en el estudio
- no cumplir con todo el proceso de intervención durante el estudio
- presentan problemas sensoriales severos
- presentan mal comportamiento durante la intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: OTROS
Pauta de intervención de escritura a mano de terapia ocupacional: esta es la pauta experimental que se evaluará en este estudio. Sección C: Intervención para las habilidades de preparación para escribir a mano
|
Pauta de intervención de escritura a mano de terapia ocupacional
|
|
Sin intervención: NOi
Intervención de terapia ocupacional natural: esto significa que los participantes en este grupo no están expuestos a la OTHIG. Reciben intervención OT natural sin exposición a la OTHIG. La intervención natural de OT incluye: Motricidad gruesa, motricidad fina, habilidades previas a la escritura, tareas básicas de escritura a mano como copiar, calcar, imitar y colorear. Seguirá la intervención del terapeuta ocupacional establecida por el respetado terapeuta a cargo. El OT a cargo tenía calificaciones de la universidad local en Malasia. La intervención natural de OT incluye: Motricidad gruesa, motricidad fina, habilidades previas a la escritura, tareas básicas de escritura a mano como copiar, calcar, imitar y colorear. Seguirá la intervención del terapeuta ocupacional establecida por el respetado terapeuta a cargo. El OT a cargo tenía calificaciones de la universidad local en Malasia. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La herramienta de impresión
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluación de escritura a mano
|
2 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de habilidades de percepción visual-4
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Evaluación de habilidades de percepción visual
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .