Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​den ergoterapeutiske håndskriftsinterventionsvejledning om børn

4. november 2022 opdateret af: National University of Malaysia

Evaluering af effektiviteten af ​​ergoterapiens håndskriftsinterventionsvejledning om håndskriftsfærdigheder for børn: En protokol for Clustered-Randomised Control Trial

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Ergoterapi Handwriting Interventions Guidelines (OTHIG) til at forbedre håndskriftpræstation blandt børn.

Metode:

Toogfyrre børn rekrutteret fra private centre med ergoterapeutiske indikationer og med håndskriftsproblemer, i alderen fem til ni år, vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne.

Deltagerne vil modtage i alt 10-ugers sessioner, inklusive træning, intervention og resultatmål.

Eksperimentgruppen vil modtage den udviklede OTHIG under intervention med håndskrift. I mellemtiden vil kontrolgruppen modtage konventionelle interventioner, som ikke udsættes for OTHIG.

Denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af ​​at bruge den udviklede OTHIG til OT'er til at levere deres tjenester, rettet mod børn, der kæmper med håndskriftsfærdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT), der systematisk grupperer centrene i behandlings- og kontrolgrupperne.

I alt 10 centre vil være involveret i denne undersøgelse.

Klyngningen af ​​alle ti centre vil fordeles tilfældigt i behandlings- og kontrolgrupperne baseret på indsendelse af samtykkebrevet til forskeren og efter en vurdering af TPT og TVPS-4 er udført.

Ti tidlige indsatser har lignende karakteristika, såsom (1) ansættelse af uddannede ergoterapeuter fra anerkendte universiteter i Malaysia, (2) at have ergoterapeuter, der arbejder dagligt i centret, (3) at have børn i alderen fem til ni år, der modtager OTs intervention.

Denne randomisering vil blive tildelt baseret på listen over de centre, der giver en tidlig indsendelse af en underskrevet samtykkeerklæring. Randomiseringen vil blive gennemført med en mekanisme, så hverken forskeren, børn eller centerejere ved, hvilken indsatsgruppe de vil blive tildelt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Kedah
      • Jitra, Kedah, Malaysia, 06000
        • Kiddie Care Centre
    • PU
      • Putrajaya, PU, Malaysia, 62150
        • Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malaysia
        • Excel Qhalif Playgroup Centre
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia
        • Kizzu Kids Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem fem og ni år
  • engageret i OTs intervention enten i en individuel eller gruppesession.

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen
  • undlader at overholde hele interventionsprocessen under undersøgelsen
  • giver alvorlige sensoriske problemer
  • viser dårlig adfærd under intervention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OTHIG

Ergoterapi Handwriting Intervention Guideline - dette er den eksperimentelle guideline, der skal testes i denne undersøgelse.

Afsnit C: Intervention for færdigheder i håndskrift

  • Udvikling af håndskrift
  • Forskrivningsfærdigheder
  • Grovmotoriske aktiviteter
  • Finmotorik aktiviteter
  • Aktiviteter vedrørende motoriske visuelle færdigheder Afsnit D: Intervention for håndskriftsfærdigheder
  • Håndskriftsværktøjer
  • Blyantgreb
  • Holdning og stilling
  • Hånddominans
  • Skrive store bogstaver, små bogstaver og tal
  • Håndskriftshastighed Sektion E: Håndskriftsinterventionsmodul
  • Session 1: Udvikling af håndskriftfærdighedsaktiviteter
  • Session 2: Forskrivningsaktiviteter
  • Session 3: Grov- og finmotoriske aktiviteter
  • Session 4: Skrivning af store bogstaver
  • Session 5: Skrivning af små bogstaver
  • Session 6: Skrivning af tal
Andet: OTHIG
Ergoterapeutisk håndskriftsinterventionsvejledning
Ingen indgriben: NOTi

Naturlig ergoterapiintervention - det betyder, at deltagerne i denne gruppe ikke eksponeres for OTHIG. De modtager naturlig OT-intervention uden eksponering for OTHIG.

Den naturlige OT-intervention inkluderer:

Grovmotorik, finmotorik, færdigheder før skrivning, grundlæggende håndskriftsopgaver som kopiering, optegning, efterligning og farvelægning.

Det vil følge den ergoterapeutintervention, som den respekterede ansvarlige terapeut har opstillet. Den ansvarlige OT havde kvalifikationer fra det lokale universitet i Malaysia.

Den naturlige OT-intervention inkluderer:

Grovmotorik, finmotorik, færdigheder før skrivning, grundlæggende håndskriftsopgaver som kopiering, optegning, efterligning og farvelægning.

Det vil følge den ergoterapeutintervention, som den respekterede ansvarlige terapeut har opstillet. Den ansvarlige OT havde kvalifikationer fra det lokale universitet i Malaysia.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udskrivningsværktøjet
Tidsramme: 2 uger
Håndskriftsvurdering
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af visuelle perceptuelle færdigheder-4
Tidsramme: 2 uger
Vurdering af visuelle perceptuelle færdigheder
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Malaysia

Samarbejdspartnere

Ministry of Education, Malaysia

Efterforskere

  • Studieleder: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data vil blive delt mellem forskere

IPD-delingstidsramme

Oktober 2021 til september 2022

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen vil blive delt med alle forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med OTHIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner