Eficácia da Diretriz de Intervenção de Escrita de Terapia Ocupacional em Crianças
Avaliando a Eficácia da Orientação de Intervenção de Manuscrito de Terapia Ocupacional sobre Habilidades de Manuscrito para Crianças: Um Protocolo para Teste de Controle Randomizado Agrupado
Este estudo tem como objetivo avaliar a efetividade do Occupational Therapy Handwriting Interventions Guidelines (OTHIG) em melhorar o desempenho da caligrafia em crianças.
Método:
Quarenta e duas crianças recrutadas em centros privados com indicações de terapia ocupacional e com problemas de caligrafia, com idades entre cinco e nove anos, serão designadas para os grupos experimental e controle.
Os participantes receberão um total de sessões de 10 semanas, incluindo treinamento, intervenção e medidas de resultados.
O grupo experimental receberá o OTHIG desenvolvido durante a intervenção de habilidades de caligrafia. Enquanto isso, o grupo controle receberá intervenções convencionais que não foram expostas ao OTHIG.
Espera-se que este estudo forneça evidências da eficácia do uso do OTHIG desenvolvido para OTs na prestação de seus serviços, visando crianças que lutam com habilidades de caligrafia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo é um Ensaio Controlado Randomizado por Cluster (C-RCT) que agrupa sistematicamente os centros nos grupos de tratamento e controle.
Um total de 10 centros estarão envolvidos neste estudo.
O agrupamento de todos os dez centros será alocado aleatoriamente nos grupos de tratamento e controle com base no envio da carta de consentimento ao pesquisador e após a realização de uma avaliação de TPT e TVPS-4.
Dez intervenções precoces têm características semelhantes, como (1) contratar terapeutas ocupacionais graduados de universidades reconhecidas na Malásia, (2) ter terapeutas ocupacionais trabalhando diariamente no centro, (3) ter crianças de cinco a nove anos que recebem intervenção de OTs.
Essa randomização será alocada com base na lista dos centros que derem entrada antecipada de termo de consentimento assinado. A randomização será realizada com um mecanismo que nem o pesquisador nem as crianças ou proprietários do centro saibam a qual grupo de intervenção serão atribuídos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kedah
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Jitra, Kedah, Malásia, 06000
- Kiddie Care Centre
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PU
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Putrajaya, PU, Malásia, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
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Selangor
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Bangi, Selangor, Malásia
- Excel Qhalif Playgroup Centre
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Shah Alam, Selangor, Malásia
- Kizzu Kids Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre cinco e nove anos
- envolvidos na intervenção OTs em uma sessão individual ou em grupo.
Critério de exclusão:
- recusar-se a participar do estudo
- não cumprir todo o processo de intervenção durante o estudo
- apresentar problemas sensoriais graves
- apresentar mau comportamento durante a intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: OTHIG
Diretriz de Intervenção de Caligrafia de Terapia Ocupacional - esta é a diretriz experimental a ser testada neste estudo. Seção C: Intervenção para habilidades de prontidão para caligrafia
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Diretriz de Intervenção de Escrita de Terapia Ocupacional
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Sem intervenção: NÃOi
Intervenção Terapêutica Ocupacional Natural - isto é, os participantes deste grupo não são expostos ao OTHIG. Eles recebem intervenção OT natural sem exposição ao OTHIG. A intervenção OT natural inclui: Habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas, habilidades de pré-escrita, tarefas básicas de caligrafia, como copiar, traçar, imitar e colorir. Ele seguirá a intervenção do terapeuta ocupacional estabelecida pelo respeitado terapeuta responsável. O OT responsável tinha qualificações da universidade local na Malásia. A intervenção OT natural inclui: Habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas, habilidades de pré-escrita, tarefas básicas de caligrafia, como copiar, traçar, imitar e colorir. Ele seguirá a intervenção do terapeuta ocupacional estabelecida pelo respeitado terapeuta responsável. O OT responsável tinha qualificações da universidade local na Malásia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A ferramenta de impressão
Prazo: 2 semanas
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Avaliação de caligrafia
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Habilidades Perceptivas Visuais-4
Prazo: 2 semanas
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Avaliação de habilidades de percepção visual
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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