Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av arbetsterapins handskriftsinterventionsriktlinje för barn

4 november 2022 uppdaterad av: National University of Malaysia

Utvärdering av effektiviteten av arbetsterapins handskriftsinterventionsriktlinje om handskriftsfärdigheter för barn: ett protokoll för klusterad-randomiserad kontrollprövning

Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av arbetsterapihandskriftsinterventionsriktlinjerna (OTHIG) för att förbättra handstilsprestanda bland barn.

Metod:

Fyrtiotvå barn rekryterade från privata centra med arbetsterapiindikationer och med handstilsproblem, i åldern fem till nio år, kommer att placeras i experiment- och kontrollgrupperna.

Deltagarna kommer att få totalt 10-veckors sessioner, inklusive träning, intervention och resultatmått.

Den experimentella gruppen kommer att få den utvecklade OTHIG under handstilsintervention. Under tiden kommer kontrollgruppen att få konventionella interventioner som inte exponeras för OTHIG.

Denna studie förväntas ge bevis för effektiviteten av att använda den utvecklade OTHIG till OTs för att leverera sina tjänster, inriktad på barn som kämpar med handstilsfärdigheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en Cluster Randomized Controlled Trial (C-RCT) som systematiskt grupperar centra i behandlings- och kontrollgrupperna.

Totalt 10 centra kommer att vara involverade i denna studie.

Grupperingen av alla tio centra kommer att fördelas slumpmässigt i behandlings- och kontrollgrupperna baserat på att samtyckesbrevet skickas till forskaren och efter att en bedömning av TPT och TVPS-4 genomförs.

Tio tidiga insatser har liknande egenskaper som att (1) anställa utexaminerade arbetsterapeuter från erkända universitet i Malaysia, (2) ha arbetsterapeuter som arbetar dagligen på centret, (3) att ha barn i åldrarna fem till nio år som får OT-intervention.

Denna randomisering kommer att fördelas baserat på listan över de centra som ger en tidig inlämning av ett undertecknat samtyckesformulär. Randomiseringen kommer att genomföras med en mekanism som gör att varken forskare, barn eller centrumägare vet vilken grupp av insatser de kommer att tilldelas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Malaysia
    • Kedah
      • Jitra, Kedah, Malaysia, 06000
        • Kiddie Care Centre
    • PU
      • Putrajaya, PU, Malaysia, 62150
        • Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
    • Selangor
      • Bangi, Selangor, Malaysia
        • Excel Qhalif Playgroup Centre
      • Shah Alam, Selangor, Malaysia
        • Kizzu Kids Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan fem och nio år
  • engagerad i OTs intervention antingen i en individuell eller gruppsession.

Exklusions kriterier:

  • vägra att delta i studien
  • misslyckas med att följa hela interventionsprocessen under studien
  • uppvisar allvarliga sensoriska problem
  • uppvisa dåligt beteende under intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: OTHIG

Arbetsterapi Handskriftsinterventionsriktlinje - detta är den experimentella riktlinjen som ska testas i denna studie.

Avsnitt C: Intervention för handskriftsfärdigheter

  • Handskriftsutveckling
  • Författande färdigheter
  • Grovmotoriska aktiviteter
  • Finmotorikaktiviteter
  • Motoriska visuella färdigheter Avsnitt D: Intervention for Handwriting Skills
  • Handskriftsverktyg
  • Blyertsgrepp
  • Hållning och position
  • Handdominans
  • Skriva versaler, gemener och siffror
  • Handskriftshastighet Avsnitt E: Handskriftsinterventionsmodul
  • Session 1: Utveckling av handstilsaktiviteter
  • Session 2: Förskrivningsaktiviteter
  • Session 3: Grovmotorik och finmotorik
  • Session 4: Skriva versaler
  • Session 5: Skriva små bokstäver
  • Session 6: Skriva siffror
Övrig: OTHIG
Handskriftsinterventionsriktlinje för arbetsterapi
Inget ingripande: Inte jag

Naturlig arbetsterapiintervention - detta innebär att deltagarna i denna grupp inte exponeras för OTHIG. De får naturliga OT-interventioner utan exponering för OTHIG.

Den naturliga OT-interventionen inkluderar:

Grovmotorik, finmotorik, färdighet att skriva innan, grundläggande handskriftsuppgifter som att kopiera, spåra, imitera och färglägga.

Det kommer att följa den arbetsterapeutintervention som ställts in av den respekterade ansvarig terapeut. Den ansvariga OT hade kvalifikationer från det lokala universitetet i Malaysia.

Den naturliga OT-interventionen inkluderar:

Grovmotorik, finmotorik, färdighet att skriva innan, grundläggande handskriftsuppgifter som att kopiera, spåra, imitera och färglägga.

Det kommer att följa den arbetsterapeutintervention som ställts in av den respekterade ansvarig terapeut. Den ansvariga OT hade kvalifikationer från det lokala universitetet i Malaysia.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utskriftsverktyget
Tidsram: 2 veckor
Handskriftsbedömning
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Test av visuella perceptuella färdigheter-4
Tidsram: 2 veckor
Bedömning av visuell perceptuell kompetens
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University of Malaysia

Samarbetspartners

Ministry of Education, Malaysia

Utredare

  • Studierektor: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All data som samlas in kommer att delas mellan forskare

Tidsram för IPD-delning

Oktober 2021 till september 2022

Kriterier för IPD Sharing Access

Studieprotokoll kommer att delas med alla forskare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på OTHIG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera