Wirksamkeit der Interventionsleitlinie Ergotherapeutische Handschrift bei Kindern
Bewertung der Wirksamkeit der ergotherapeutischen Handschrift-Interventionsleitlinie zu Handschriftfähigkeiten für Kinder: Ein Protokoll für eine geclusterte randomisierte Kontrollstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Ergotherapie-Handschrift-Interventionsrichtlinien (OTHIG) bei der Verbesserung der Handschriftleistung bei Kindern zu bewerten.
Methode:
42 aus privaten Zentren rekrutierte Kinder mit ergotherapeutischen Indikationen und Handschriftproblemen im Alter von fünf bis neun Jahren werden den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
Die Teilnehmer erhalten insgesamt 10-wöchige Sitzungen, einschließlich Schulung, Intervention und Ergebnismessungen.
Die experimentelle Gruppe erhält das entwickelte OTHIG während der Intervention zur Handschriftfähigkeit. In der Zwischenzeit erhält die Kontrollgruppe herkömmliche Interventionen, die nicht dem OTHIG ausgesetzt sind.
Es wird erwartet, dass diese Studie Beweise für die Wirksamkeit der Verwendung des entwickelten OTHIG für OTs bei der Erbringung ihrer Dienstleistungen liefert, die sich an Kinder richten, die mit Handschriftfähigkeiten zu kämpfen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Clusterstudie (C-RCT), die die Zentren systematisch in die Behandlungs- und Kontrollgruppen einteilt.
An dieser Studie werden insgesamt 10 Zentren beteiligt sein.
Die Clusterung aller zehn Zentren wird nach dem Zufallsprinzip in die Behandlungs- und Kontrollgruppen eingeteilt, basierend auf der Vorlage des Einwilligungsschreibens an den Forscher und nach einer Bewertung von TPT und TVPS-4.
Zehn frühe Interventionen haben ähnliche Merkmale wie (1) Einstellung von diplomierten Ergotherapeuten von anerkannten Universitäten in Malaysia, (2) Ergotherapeuten, die täglich im Zentrum arbeiten, (3) Kinder im Alter von fünf bis neun Jahren, die Interventionen von OTs erhalten.
Diese Randomisierung wird auf der Grundlage der Liste der Zentren vergeben, die eine vorzeitige Einreichung einer unterschriebenen Einwilligungserklärung abgeben. Die Randomisierung wird mit einem Mechanismus durchgeführt, bei dem weder der Forscher noch die Kinder oder die Eigentümer des Zentrums wissen, welcher Interventionsgruppe sie zugewiesen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kedah
-
Jitra, Kedah, Malaysia, 06000
- Kiddie Care Centre
-
-
PU
-
Putrajaya, PU, Malaysia, 62150
- Ryan Special Needs Rehabilitation Centre
-
-
Selangor
-
Bangi, Selangor, Malaysia
- Excel Qhalif Playgroup Centre
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Shah Alam, Selangor, Malaysia
- Kizzu Kids Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen fünf und neun Jahren
- entweder in einer Einzel- oder Gruppensitzung an OTs-Interventionen beteiligt sind.
Ausschlusskriterien:
- die Teilnahme an der Studie verweigern
- den gesamten Interventionsprozess während der Studie nicht einhalten
- schwere sensorische Probleme aufweisen
- zeigen schlechtes Verhalten während der Intervention
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: OTHIG
Ergotherapie-Handschrift-Interventionsleitlinie – dies ist die experimentelle Leitlinie, die in dieser Studie getestet werden soll. Abschnitt C: Intervention für Handschrift-Bereitschaftsfähigkeiten
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Ergotherapeutische Handschrift-Interventionsrichtlinie
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Kein Eingriff: Nicht ich
Natürliche ergotherapeutische Intervention – das heißt, die Teilnehmer dieser Gruppe sind dem OTHIG nicht ausgesetzt. Sie erhalten eine natürliche OT-Intervention, ohne dem OTHIG ausgesetzt zu sein. Die natürliche OT-Intervention umfasst: Grobmotorik, Feinmotorik, Schreibvorkenntnisse, grundlegende handschriftliche Aufgaben wie Kopieren, Nachzeichnen, Nachahmen und Ausmalen. Es folgt der ergotherapeutischen Intervention, die von dem angesehenen verantwortlichen Therapeuten eingerichtet wurde. Der zuständige OT verfügte über Abschlüsse der örtlichen Universität in Malaysia. Die natürliche OT-Intervention umfasst: Grobmotorik, Feinmotorik, Schreibvorkenntnisse, grundlegende handschriftliche Aufgaben wie Kopieren, Nachzeichnen, Nachahmen und Ausmalen. Es folgt der ergotherapeutischen Intervention, die von dem angesehenen verantwortlichen Therapeuten eingerichtet wurde. Der zuständige OT verfügte über Abschlüsse der örtlichen Universität in Malaysia. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Druckwerkzeug
Zeitfenster: 2 Wochen
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Beurteilung der Handschrift
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Test der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten-4
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Bewertung der visuellen Wahrnehmungsfähigkeiten
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Masne Kadar, Faculty of Health Sciences, UKM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FRGS/1/2020/SSI0/UKM/03/2
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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