敗血症後の再発性心房細動に対する継続的な外来心臓モニタリング (CAMS-AF)
2022年1月20日 更新者：Isuru Induruwa、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
感染後の心房細動を検出します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、感染症または敗血症のためにCUH一般病棟に入院し、新規/最初に診断された一過性AFを発症する患者を前向きに募集します。 CUH では、以前のプロジェクトで、毎月約 1500 人の患者が一般内科に入院しており、毎日少なくとも 1 人の心房細動の新しい診断が下されていることが示されています (30/月)26。
特に敗血症を発症するコホートにとっては、虚弱で高齢者である可能性が高く、再発性心房細動の確定診断が行われない限り、結果として抗凝固薬が処方されないことが多い 27 。 CAMS-AF 研究は、CUH (SOS-AF) で既存の脳卒中予防サービスと密接に結びつきます。CUH は、一般病棟で心房細動で入院した患者をすでにスクリーニングしているため、エピソード中に新しい心房細動を持つ患者を特定することができます。敗血症の。 潜在的な参加者は、退院前に治験責任医師からアプローチされ、洞調律にある場合は、無症状の不整脈、特に AF を検出するために、非侵襲的なウェアラブル心臓モニター パッチを 14 日間配置するための書面による同意が得られます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
125
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18
- 感染症または敗血症での入院
- 一時的なAF
- 一般診療中
- 抗凝固作用があるかどうか
- 退院時の洞調律またはZioパッチ配置点
除外基準:
- AFまたは発作性AFの既往歴
- 18歳未満
- 妊娠
- 活動性および既知の悪性腫瘍
- 最近の心臓または心臓以外の手術 (3 か月)
- 最近の心筋梗塞（3ヶ月）
- 絆創膏や粘着器具に皮膚アレルギーのある方
- 胸壁変形、ステッカー部位の皮膚状態
- 甲状腺疾患の病歴
- 推奨限度を超える現在のアルコール摂取量
- すでに心臓モニターまたはペースメーカーが挿入されている
- -抗凝固療法の既知の禁忌
- -能力が不足している、または推定余命が1年未満の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感染症および復帰型心房細動
敗血症または感染症に関連して最初に診断された心房細動を発症した患者
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Zio と呼ばれるウェアブル粘着性心臓パッチ (14 日間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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感染症または敗血症で入院し、CUH で一過性 AF を発症した後、退院中の患者における初期 (14 日以内) の AF 再発の発生率を定量化します。
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年3月1日
一次修了 (予想される)
2023年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。