Непрерывный амбулаторный кардиомониторинг при рецидивирующей фибрилляции предсердий после сепсиса (CAMS-AF)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проспективно будут набраны пациенты, госпитализированные в общие медицинские отделения CUH в связи с инфекцией или сепсисом, у которых развилась новая/впервые диагностированная транзиторная ФП. Наши предыдущие проекты в CUH показали, что около 1500 пациентов госпитализируются в отделение общей медицины каждый месяц, по крайней мере, 1 новый диагноз ФП ставится каждый день (30 в месяц)26.
В частности, в когорте, у которой развивается сепсис, они могут быть слабыми и пожилыми, которым часто не назначают антикоагулянты в результате 27, если только не будет поставлен окончательный диагноз рецидивирующей ФП. Исследование CAMS-AF будет тесно связано с уже существующей службой профилактики инсульта в CUH (SOS-AF), которая уже проводит скрининг пациентов с ФП, госпитализированных в общие медицинские отделения, и, следовательно, сможет выявлять пациентов с новой ФП во время эпизода. сепсиса. Исследователи свяжутся с потенциальными участниками перед выпиской, и если у них будет синусовый ритм, будет получено письменное согласие на размещение неинвазивного носимого кардиомонитора на 14 дней для выявления любых субклинических аритмий, особенно ФП.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18
- Госпитализация с любой инфекцией или сепсисом
- Переходная автофокусировка
- Общая медицина
- Может быть антикоагулянт или нет
- Синусовый ритм в момент выписки или в месте наложения пластыря Zio.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе ФП или пароксизмальной ФП
- Возраст менее 18 лет
- Беременность
- Активное и известное злокачественное новообразование
- Недавно перенесенная операция на сердце или вне сердца (3 месяца)
- Недавний инфаркт миокарда (3 месяца)
- Лица с кожной аллергией на пластыри и клеящие средства
- Деформация грудной клетки, состояние кожи над местом наклейки
- История болезни щитовидной железы
- Текущее потребление алкоголя выше рекомендуемых пределов
- Уже установлен кардиомонитор или кардиостимулятор
- Известные противопоказания к антикоагулянтной терапии
- Пациенты с недостаточной дееспособностью или предполагаемая ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфекция и реверсивная фибрилляция предсердий
Пациенты, у которых развилась впервые диагностированная фибрилляция предсердий на фоне сепсиса или инфекции.
|
Пригодный для носки клейкий пластырь для сердца (14 дней) под названием Zio
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количественно определите частоту раннего (в течение 14 дней) рецидива ФП у пациентов, которые выписываются после госпитализации по поводу инфекции или сепсиса и у которых развивается транзиторная ФП при CUH.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAMSAF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .