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Monitoraggio cardiaco ambulatoriale continuo per fibrillazione atriale ricorrente dopo sepsi (CAMS-AF)

20 gennaio 2022 aggiornato da: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Per rilevare la fibrillazione atriale dopo l'infezione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio recluterà in modo prospettico pazienti che sono ricoverati nei reparti di medicina generale CUH a causa di un'infezione o sepsi e svilupperanno FA transitoria nuova/prima diagnosticata. In CUH, i nostri progetti precedenti hanno dimostrato che circa 1500 pazienti sono ricoverati in medicina generale ogni mese e viene fatta almeno 1 nuova diagnosi di FA ogni giorno (30/mese)26.

In particolare, la coorte che sviluppa la sepsi può benissimo essere fragile e anziana, per la quale l'anticoagulazione spesso non viene prescritta 27 a meno che non venga fatta una diagnosi definitiva di FA ricorrente. Lo studio CAMS-AF si collegherà strettamente con un servizio di prevenzione dell'ictus già esistente presso CUH (SOS-AF) che sta già effettuando lo screening per i pazienti ricoverati con FA nei reparti di medicina generale e sarà quindi in grado di identificare quelli con nuova FA durante un episodio di sepsi. I potenziali partecipanti saranno contattati dagli investigatori dello studio prima della dimissione e, se sono in ritmo sinusale, si otterrà il consenso scritto per posizionare un cerotto per monitor cardiaco indossabile non invasivo per 14 giorni, per rilevare eventuali aritmie subcliniche, in particolare AF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18
  • Ammissione con qualsiasi infezione o sepsi
  • FA transitoria
  • Sotto medicina generale
  • Può essere anticoagulante o meno
  • Ritmo sinusale alla dimissione o al punto di posizionamento del cerotto Zio

Criteri di esclusione:

  • Storia precedente di FA o FA parossistica
  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza
  • Malignità attiva e nota
  • Recente intervento chirurgico cardiaco o non cardiaco (3 mesi)
  • Infarto miocardico recente (3 mesi)
  • Individui con allergie cutanee a cerotti e dispositivi adesivi
  • Deformità della parete toracica, condizione della pelle sul sito dell'adesivo
  • Storia della malattia della tiroide
  • Assunzione attuale di alcol superiore ai limiti raccomandati
  • Ha già inserito un cardiofrequenzimetro o un pacemaker
  • Controindicazione nota per la terapia anticoagulante
  • Pazienti con scarsa capacità o con un'aspettativa di vita stimata < 1 anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infezione e fibrillazione atriale invertita
Pazienti che hanno sviluppato la prima diagnosi di fibrillazione atriale nel contesto di sepsi o infezione
Dispositivo: Cerotto cardiaco Zio di 14 giorni
Un cerotto cardiaco adesivo indossabile (14 giorni) chiamato Zio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantificare l'incidenza di recidiva di FA precoce (entro 14 giorni) nei pazienti che vengono dimessi, dopo il ricovero per infezione o sepsi e che sviluppano FA transitoria al CUH.
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Cambridge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMSAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun IPD sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cerotto cardiaco Zio di 14 giorni

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