Kontinuerlig ambulatorisk hjertemonitorering for tilbagevendende atrieflimren efter sepsis (CAMS-AF)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil prospektivt rekruttere patienter, der er indlagt på CUHs almindelige medicinske afdelinger på grund af en infektion eller sepsis og udvikle ny/først diagnosticeret forbigående AF. I CUH har vores tidligere projekter vist, at omkring 1500 patienter bliver indlagt under almen medicin hver måned, der stilles mindst 1 ny diagnose af AF hver dag (30/måned)26.
Især for den kohorte, der udvikler sepsis, kan de meget vel være skrøbelige og ældre, hvor antikoagulering ofte ikke er ordineret som følge heraf 27, medmindre en endelig diagnose af tilbagevendende AF ville blive stillet. CAMS-AF-studiet vil være tæt knyttet til en allerede eksisterende apopleksiforebyggende service på CUH (SOS-AF), som allerede screener for patient indlagt med AF på almindelige medicinske afdelinger og vil derfor være i stand til at identificere dem med ny AF under en episode af sepsis. Potentielle deltagere vil blive kontaktet af undersøgelsens efterforskere før udskrivelsen, og hvis de er i sinusrytme, vil der blive indhentet skriftligt samtykke til at placere et ikke-invasivt bærebart hjertemonitorplaster i 14 dage for at detektere eventuelle subkliniske arytmier, især AF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18
- Indlæggelse med enhver infektion eller sepsis
- Forbigående AF
- Under almen medicin
- Kan antikoaguleres eller ej
- Sinusrytme ved afladning eller placering af Zio-plaster
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med AF eller paroxysmal AF
- Alder under 18 år
- Graviditet
- Aktiv og kendt malignitet
- Nylig hjerte- eller ikke-hjertekirurgi (3 måneder)
- Nyligt myokardieinfarkt (3 måneder)
- Personer med hudallergi over for plastre og klæbemidler
- Brystvægsdeformitet, hudtilstand over mærkatsted
- Historie om skjoldbruskkirtelsygdom
- Aktuelt alkoholindtag over anbefalede grænser
- Har allerede en hjertemonitor eller pacemaker indsat
- Kendt kontraindikation for antikoagulationsbehandling
- Patienter, der mangler kapacitet eller har en forventet levealder < 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infektion og tilbagevendt atrieflimren
Patienter, der har udviklet første-diagnosticeret atrieflimren i forbindelse med sepsis eller infektion
|
Et bærbart selvklæbende hjerteplaster (14-dages) kaldet Zio
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kvantificer forekomsten af tidligt (inden for 14 dage) AF-tilbagefald hos patienter, der udskrives efter hospitalsindlæggelse for en infektion eller sepsis, og udvikle forbigående AF på CUH.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMSAF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .