Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig ambulatorisk hjertemonitorering for tilbagevendende atrieflimren efter sepsis (CAMS-AF)

20. januar 2022 opdateret af: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
For at opdage atrieflimren efter infektion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil prospektivt rekruttere patienter, der er indlagt på CUHs almindelige medicinske afdelinger på grund af en infektion eller sepsis og udvikle ny/først diagnosticeret forbigående AF. I CUH har vores tidligere projekter vist, at omkring 1500 patienter bliver indlagt under almen medicin hver måned, der stilles mindst 1 ny diagnose af AF hver dag (30/måned)26.

Især for den kohorte, der udvikler sepsis, kan de meget vel være skrøbelige og ældre, hvor antikoagulering ofte ikke er ordineret som følge heraf 27, medmindre en endelig diagnose af tilbagevendende AF ville blive stillet. CAMS-AF-studiet vil være tæt knyttet til en allerede eksisterende apopleksiforebyggende service på CUH (SOS-AF), som allerede screener for patient indlagt med AF på almindelige medicinske afdelinger og vil derfor være i stand til at identificere dem med ny AF under en episode af sepsis. Potentielle deltagere vil blive kontaktet af undersøgelsens efterforskere før udskrivelsen, og hvis de er i sinusrytme, vil der blive indhentet skriftligt samtykke til at placere et ikke-invasivt bærebart hjertemonitorplaster i 14 dage for at detektere eventuelle subkliniske arytmier, især AF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18
  • Indlæggelse med enhver infektion eller sepsis
  • Forbigående AF
  • Under almen medicin
  • Kan antikoaguleres eller ej
  • Sinusrytme ved afladning eller placering af Zio-plaster

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med AF eller paroxysmal AF
  • Alder under 18 år
  • Graviditet
  • Aktiv og kendt malignitet
  • Nylig hjerte- eller ikke-hjertekirurgi (3 måneder)
  • Nyligt myokardieinfarkt (3 måneder)
  • Personer med hudallergi over for plastre og klæbemidler
  • Brystvægsdeformitet, hudtilstand over mærkatsted
  • Historie om skjoldbruskkirtelsygdom
  • Aktuelt alkoholindtag over anbefalede grænser
  • Har allerede en hjertemonitor eller pacemaker indsat
  • Kendt kontraindikation for antikoagulationsbehandling
  • Patienter, der mangler kapacitet eller har en forventet levealder < 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Infektion og tilbagevendt atrieflimren
Patienter, der har udviklet første-diagnosticeret atrieflimren i forbindelse med sepsis eller infektion
Enhed: Zio 14-dages hjerteplaster
Et bærbart selvklæbende hjerteplaster (14-dages) kaldet Zio

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificer forekomsten af ​​tidligt (inden for 14 dage) AF-tilbagefald hos patienter, der udskrives efter hospitalsindlæggelse for en infektion eller sepsis, og udvikle forbigående AF på CUH.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Cambridge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAMSAF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektioner

Kliniske forsøg med Zio 14-dages hjerteplaster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner