Surveillance cardiaque ambulatoire continue pour la fibrillation auriculaire récurrente après un sepsis (CAMS-AF)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera de manière prospective des patients admis dans les services de médecine générale du CUH en raison d'une infection ou d'une septicémie et développant une nouvelle/première FA transitoire diagnostiquée. Au CUH, nos projets précédents ont montré qu'environ 1500 patients sont admis en médecine générale chaque mois et qu'au moins 1 nouveau diagnostic de FA est posé chaque jour (30/mois)26.
En particulier pour la cohorte qui développe une septicémie, ils peuvent très bien être fragiles et âgés pour lesquels l'anticoagulation n'est souvent pas prescrite en conséquence 27 à moins qu'un diagnostic définitif de FA récurrente ne soit posé. L'étude CAMS-AF sera étroitement liée à un service de prévention des accidents vasculaires cérébraux déjà existant au CUH (SOS-AF) qui effectue déjà le dépistage des patients admis avec FA dans les services de médecine générale et sera donc en mesure d'identifier ceux avec une nouvelle FA au cours d'un épisode de septicémie. Les participants potentiels seront approchés par les investigateurs de l'étude avant leur sortie et s'ils sont en rythme sinusal, un consentement écrit sera obtenu pour placer un patch de moniteur cardiaque portable non invasif pendant 14 jours, afin de détecter toute arythmie subclinique, en particulier la FA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cambridge, Royaume-Uni, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Admission avec toute infection ou septicémie
- AF transitoire
- En médecine générale
- Peut être anticoagulé ou non
- Rythme sinusal à la décharge ou au point de placement du patch Zio
Critère d'exclusion:
- Antécédents de FA ou de FA paroxystique
- Âge inférieur à 18 ans
- Grossesse
- Malignité active et connue
- Chirurgie cardiaque ou non cardiaque récente (3 mois)
- Infarctus du myocarde récent (3 mois)
- Personnes souffrant d'allergies cutanées aux pansements et dispositifs adhésifs
- Difformité de la paroi thoracique, état de la peau sur le site de la vignette
- Antécédents de maladie thyroïdienne
- Consommation actuelle d'alcool au-dessus des limites recommandées
- A déjà un moniteur cardiaque ou un stimulateur cardiaque inséré
- Contre-indication connue au traitement anticoagulant
- Patients dont la capacité est insuffisante ou dont l'espérance de vie est estimée < 1 an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infection et fibrillation auriculaire inversée
Patients ayant développé une fibrillation auriculaire diagnostiquée en premier dans le contexte d'une septicémie ou d'une infection
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Un patch cardiaque adhésif portable (14 jours) appelé Zio
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantifier l'incidence des récidives précoces (dans les 14 jours) de la FA chez les patients qui sortent de l'hôpital, après une hospitalisation pour une infection ou une septicémie et qui développent une FA transitoire au CUH.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAMSAF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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