Kontinuerlig ambulatorisk hjärtövervakning för återkommande förmaksflimmer efter sepsis (CAMS-AF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att prospektivt rekrytera patienter som är inlagda på CUH allmänmedicinska avdelningar på grund av en infektion eller sepsis och utveckla ny/först diagnostiserad övergående AF. I CUH har våra tidigare projekt visat att cirka 1500 patienter läggs in under allmänmedicin varje månad, minst 1 ny diagnos av AF ställs varje dag (30/månad)26.
Särskilt för den kohort som utvecklar sepsis kan de mycket väl vara svaga och äldre där antikoagulering ofta inte ordineras som ett resultat 27 om inte en definitiv diagnos av återkommande AF skulle ställas. CAMS-AF-studien kommer nära att knyta an till en redan befintlig strokepreventionstjänst vid CUH (SOS-AF) som redan screenar för patienter inlagda med AF på allmänmedicinska avdelningar och kommer därför att kunna identifiera de med ny AF under en episod av sepsis. Potentiella deltagare kommer att kontaktas av studiens utredare före utskrivning och om de är i sinusrytm kommer skriftligt medgivande att erhållas för att placera en icke-invasiv bärbar hjärtmonitorplåster under 14 dagar, för att upptäcka eventuella subkliniska arytmier, särskilt AF.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cambridge, Storbritannien, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >18
- Inläggning med någon infektion eller sepsis
- Övergående AF
- Under allmänmedicin
- Kan vara antikoagulerande eller inte
- Sinusrytm vid urladdning eller placering av Zio-plåstret
Exklusions kriterier:
- Tidigare historia av AF eller paroxysmal AF
- Ålder mindre än 18 år
- Graviditet
- Aktiv och känd malignitet
- Nyligen genomförd hjärt- eller icke-hjärtkirurgi (3 månader)
- Nyligen genomförd hjärtinfarkt (3 månader)
- Personer med hudallergier mot plåster och självhäftande anordningar
- Deformitet i bröstväggen, hudtillstånd över klistermärkesplatsen
- Historik av sköldkörtelsjukdom
- Nuvarande alkoholintag över rekommenderade gränser
- Har redan en hjärtmonitor eller pacemaker insatt
- Känd kontraindikation för antikoagulationsbehandling
- Patienter som saknar kapacitet eller har en beräknad livslängd < 1 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Infektion och återvänt förmaksflimmer
Patienter som har utvecklat första diagnostiserade förmaksflimmer i samband med sepsis eller infektion
|
Ett bärbart självhäftande hjärtplåster (14 dagar) som heter Zio
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kvantifiera förekomsten av tidigt (inom 14 dagar) återfall av AF hos patienter som skrivs ut, efter sjukhusvistelse för en infektion eller sepsis och utvecklar övergående AF vid CUH.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAMSAF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .