Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig ambulatorisk hjerteovervåking for tilbakevendende atrieflimmer etter sepsis (CAMS-AF)

20. januar 2022 oppdatert av: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
For å oppdage atrieflimmer etter infeksjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil prospektivt rekruttere pasienter som er innlagt på CUH allmennmedisinske avdelinger på grunn av en infeksjon eller sepsis og utvikle ny/først diagnostisert forbigående AF. I CUH har våre tidligere prosjekter vist at rundt 1500 pasienter legges inn under allmennmedisin hver måned, det stilles minst 1 ny diagnose av AF hver dag (30/mnd)26.

Spesielt for kohorten som utvikler sepsis, kan de godt være skrøpelige og eldre der antikoagulasjon ofte ikke er foreskrevet som et resultat 27 med mindre en definitiv diagnose av tilbakevendende AF vil bli stilt. CAMS-AF-studien vil være nært knyttet til en allerede eksisterende slagforebyggende tjeneste ved CUH (SOS-AF) som allerede screener for pasienter innlagt med AF på allmennmedisinske avdelinger og vil derfor kunne identifisere de med ny AF under en episode av sepsis. Potensielle deltakere vil bli kontaktet av studieforskerne før utskrivning, og hvis de er i sinusrytme vil det bli innhentet skriftlig samtykke til å plassere et ikke-invasivt bærbart hjertemonitorplaster i 14 dager, for å oppdage eventuelle subkliniske arytmier, spesielt AF.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18
  • Innleggelse med eventuell infeksjon eller sepsis
  • Forbigående AF
  • Under allmennmedisin
  • Kan antikoaguleres eller ikke
  • Sinusrytme ved utladning eller plassering av Zio-plaster

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med AF eller paroksysmal AF
  • Alder under 18 år
  • Svangerskap
  • Aktiv og kjent malignitet
  • Nylig hjerte- eller ikke-hjertekirurgi (3 måneder)
  • Nylig hjerteinfarkt (3 måneder)
  • Personer med hudallergi mot plaster og klebemidler
  • Brystveggdeformasjon, hudtilstand over klistremerkestedet
  • Historie om skjoldbrusk sykdom
  • Nåværende alkoholinntak over anbefalte grenser
  • Har allerede satt inn en hjertemonitor eller pacemaker
  • Kjent kontraindikasjon for antikoagulasjonsbehandling
  • Pasienter som mangler kapasitet eller har estimert levealder < 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infeksjon og revertert atrieflimmer
Pasienter som har utviklet førstediagnostisert atrieflimmer i forbindelse med sepsis eller infeksjon
Enhet: Zio 14-dagers hjerteplaster
Et bærbart selvklebende hjerteplaster (14 dager) kalt Zio

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantifiser forekomsten av tidlig (innen 14 dager) tilbakefall av AF hos pasienter som skrives ut etter sykehusinnleggelse for en infeksjon eller sepsis og utvikle forbigående AF ved CUH.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

University of Cambridge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAMSAF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere