Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální ambulantní srdeční monitorování pro recidivující fibrilaci síní po sepsi (CAMS-AF)

20. ledna 2022 aktualizováno: Isuru Induruwa, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
K detekci fibrilace síní po infekci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude prospektivně získávat pacienty, kteří jsou přijati na všeobecná lékařská oddělení CUH kvůli infekci nebo sepsi, a vyvine se u nich nová/poprvé diagnostikovaná přechodná FS. V CUH naše předchozí projekty ukázaly, že v rámci všeobecného lékařství je každý měsíc přijato kolem 1500 pacientů, každý den je stanovena alespoň 1 nová diagnóza FS (30/měsíc)26.

Zejména u kohorty, u které se rozvine sepse, mohou být křehcí a starší, kde v důsledku toho není antikoagulace často předepisována27, pokud by nebyla stanovena definitivní diagnóza rekurentní FS. Studie CAMS-AF bude úzce navazovat na již existující službu prevence cévní mozkové příhody na CUH (SOS-AF), která již provádí screening pacientů přijatých s FS na všeobecných lékařských odděleních, a proto bude schopna identifikovat ty, kteří mají během epizody novou FS. sepse. Potenciální účastníci budou osloveni vyšetřovateli studie před propuštěním, a pokud jsou v sinusovém rytmu, bude jim poskytnut písemný souhlas s umístěním neinvazivní přenosné náplasti srdečního monitoru po dobu 14 dnů, aby bylo možné detekovat jakékoli subklinické arytmie, zejména FS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

125

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
        • Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18
  • Vstup s jakoukoli infekcí nebo sepsí
  • Přechodné AF
  • Pod všeobecným lékařstvím
  • Může být antikoagulační nebo ne
  • Sinusový rytmus při výboji nebo v místě umístění náplasti Zio

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza FS nebo paroxysmální FS
  • Věk méně než 18 let
  • Těhotenství
  • Aktivní a známá malignita
  • Nedávná srdeční nebo nekardiální operace (3 měsíce)
  • Nedávný infarkt myokardu (3 měsíce)
  • Jedinci s kožní alergií na náplasti a lepicí prostředky
  • Deformace hrudní stěny, stav kůže na místě nálepky
  • Historie onemocnění štítné žlázy
  • Současný příjem alkoholu nad doporučenými limity
  • Již je nainstalován srdeční monitor nebo kardiostimulátor
  • Známá kontraindikace antikoagulační léčby
  • Pacienti, kteří nemají kapacitu nebo mají odhadovanou délku života < 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infekce a vrácená fibrilace síní
Pacienti, u kterých se vyvinula poprvé diagnostikovaná fibrilace síní v kontextu sepse nebo infekce
Přístroj: Zio 14denní srdeční náplast
Nositelná adhezivní srdeční náplast (14denní) s názvem Zio

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikujte incidenci časné (do 14 dnů) recidivy FS u pacientů, kteří jsou propuštěni po hospitalizaci pro infekci nebo sepsi a vyvinout přechodnou FS při CUH.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

University of Cambridge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAMSAF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Zio 14denní srdeční náplast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit