Continue ambulante hartbewaking voor recidiverende boezemfibrilleren na sepsis (CAMS-AF)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal prospectief patiënten rekruteren die zijn opgenomen op de algemene medische afdelingen van CUH vanwege een infectie of sepsis en die nieuw/eerst gediagnosticeerd AF van voorbijgaande aard zullen ontwikkelen. In CUH hebben onze eerdere projecten aangetoond dat ongeveer 1500 patiënten elke maand worden opgenomen in de huisartsgeneeskunde en dat er elke dag minstens 1 nieuwe diagnose AF wordt gesteld (30/maand)26.
Met name voor het cohort dat sepsis ontwikkelt, kunnen ze heel kwetsbaar en bejaard zijn, waarbij antistolling vaak niet wordt voorgeschreven 27 tenzij de definitieve diagnose van recidief AF zou worden gesteld. De CAMS-AF-studie sluit nauw aan bij een reeds bestaande beroertepreventiedienst op CUH (SOS-AF) die al screening uitvoert op patiënten die zijn opgenomen met AF op algemene medische afdelingen en zal daarom degenen met nieuwe AF tijdens een episode kunnen identificeren van bloedvergiftiging. Potentiële deelnemers zullen voorafgaand aan het ontslag worden benaderd door de onderzoeksonderzoekers en als ze in sinusritme zijn, zal schriftelijke toestemming worden verkregen om gedurende 14 dagen een niet-invasieve draagbare hartmonitorpleister te plaatsen om eventuele subklinische aritmieën, met name AF, te detecteren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18
- Opname met een infectie of sepsis
- Voorbijgaande AF
- Onder algemene geneeskunde
- Kan antistolling zijn of niet
- Sinusritme bij ontslag of plaatsing van de Zio-pleister
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van AF of paroxysmale AF
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Zwangerschap
- Actieve en bekende maligniteit
- Recente cardiale of niet-cardiale chirurgie (3 maanden)
- Recent myocardinfarct (3 maanden)
- Personen met huidallergieën voor pleisters en kleefmiddelen
- Misvorming van de borstwand, huidaandoening op de plaats van de sticker
- Geschiedenis van schildklieraandoeningen
- Huidige alcoholinname boven de aanbevolen limieten
- Er is al een hartmonitor of pacemaker geplaatst
- Bekende contra-indicatie voor antistollingstherapie
- Patiënten met een capaciteitstekort of een geschatte levensverwachting < 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infectie en terugkerende boezemfibrilleren
Patiënten die voor het eerst atriumfibrilleren hebben ontwikkeld in de context van sepsis of infectie
|
Een draagbare zelfklevende hartpleister (14 dagen) genaamd Zio
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwantificeer de incidentie van vroege (binnen 14 dagen) AF-recidief bij patiënten die worden ontslagen, na ziekenhuisopname voor een infectie of sepsis en voorbijgaande AF ontwikkelen op CUH.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAMSAF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .