脓毒症后复发性心房颤动的连续动态心脏监测 (CAMS-AF)
2022年1月20日 更新者：Isuru Induruwa、Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
检测感染后房颤。
研究概览
详细说明
这项研究将前瞻性地招募因感染或败血症而入住 CUH 普通内科病房并出现新的/首次诊断的短暂性 AF 的患者。 在 CUH，我们之前的项目表明，每月约有 1500 名患者接受普通医学治疗，每天至少有 1 例新的 AF 诊断（30 例/月）26。
特别是对于发生脓毒症的人群，他们很可能身体虚弱且年老，因此通常不会开具抗凝药物 27 除非做出复发性 AF 的明确诊断。 CAMS-AF 研究将与 CUH (SOS-AF) 现有的中风预防服务紧密结合，后者已经在普通内科病房筛查因 AF 入院的患者，因此能够在发作期间识别新发 AF 患者败血症。 潜在参与者将在出院前由研究调查员接洽，如果他们处于窦性心律，将获得书面同意，以放置无创可穿戴心脏监测贴片 14 天，以检测任何亚临床心律失常，尤其是 AF。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
125
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cambridge、英国、CB2 0QQ
- Cambridge University Hospital NHS Foundation Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 >18
- 因任何感染或败血症入院
- 瞬态自动对焦
- 一般医学下
- 可否抗凝
- 出院时或 Zio 贴片放置点为窦性心律
排除标准：
- 房颤或阵发性房颤的既往病史
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕
- 活动性和已知的恶性肿瘤
- 最近的心脏或非心脏手术（3 个月）
- 近期心肌梗死（3个月）
- 对膏药和粘合装置皮肤过敏的人
- 胸壁畸形，贴纸部位皮肤状况
- 甲状腺疾病史
- 当前酒精摄入量超过推荐限度
- 已经插入了心脏监测器或起搏器
- 抗凝治疗的已知禁忌症
- 缺乏能力或估计预期寿命 < 1 年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：感染和房颤复原
在脓毒症或感染的情况下首次诊断为心房颤动的患者
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名为 Zio 的可穿戴粘性心脏贴片（14 天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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量化因感染或败血症住院并在 CUH 发生短暂性 AF 后出院的患者早期（14 天内）AF 复发的发生率。
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月20日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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